- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00049738
Dépistage des troubles psychotiques de l'enfance
Dépistage, évaluation, diagnostic, optimisation du traitement et suivi des troubles psychotiques de l'enfance
Le but de cette étude est de dépister et d'évaluer les enfants atteints de troubles psychotiques afin d'établir ou de confirmer leur diagnostic et de recueillir des données sur leur état. Cette étude recrutera également des personnes pour diverses études de traitement.
Les troubles psychotiques infantiles sont des conditions débilitantes dans lesquelles les enfants ont des hallucinations auditives ou visuelles et des pensées désorganisées. Cette étude examinera les troubles psychotiques chez les enfants en milieu hospitalier.
Les participants à cette étude seront admis au NIH Clinical Center jusqu'à 9 semaines sous une ou plusieurs des conditions suivantes : médication actuelle, absence de médication ou médication réduite. Les participants subiront des tests sanguins, urinaires, métaboliques et de fonctionnement intellectuel. Un électrocardiogramme (EKG) et un électroencéphalogramme (EEG) seront effectués. Une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau sera prise et une oculographie infrarouge sera utilisée pour mesurer les mouvements oculaires. Les participants et les membres de leur famille peuvent également être invités à participer à une étude sur la génétique chez les enfants atteints de maladies psychotiques. Les enfants répondant aux critères de la schizophrénie infantile peuvent se voir proposer de participer à un protocole de comparaison de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Jusqu'à 250 enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans, répondant aux critères du DSM IV pour la schizophrénie, les troubles schizo-affectifs et les troubles psychotiques non spécifiés, sont actuellement à l'étude dans notre groupe. Le but de ce protocole est de permettre une évaluation de dépistage systématique en ambulatoire, puis en hospitalisation, pour établir un diagnostic précis pour la recherche, obtenir des mesures de recherche clinique et neurobiologique, évaluer la réponse du patient à un traitement ouvert avec un ou des antipsychotiques et permettre un suivi longitudinal. -en haut. Les sujets et les parents au premier degré peuvent ensuite être inscrits au protocole 89-M-0006, Imagerie cérébrale des troubles psychiatriques de l'enfance, des troubles endocriniens et des témoins sains, et au protocole 84-M-0050, Mesures biochimiques, physiologiques et psychologiques chez les témoins normaux. et des proches de patients psychiatriques. Si des protocoles de recherche supplémentaires sont disponibles, ce protocole de dépistage représentera un point d'entrée pour eux.
Le processus d'évaluation comprendra une entrevue de dépistage psychiatrique ambulatoire d'une journée avec le proposant et sa famille. Si l'on pense que l'enfant est susceptible de répondre aux critères des psychoses de l'enfance, une évaluation en hospitalisation sera alors proposée pour clarifier le diagnostic. Cela peut impliquer : 1) Jusqu'à 3 semaines d'observation en milieu hospitalier du traitement médicamenteux actuel de l'enfant. 2) Diminution des médicaments psychotropes (1 à 4 semaines, selon le type et la posologie). 3) Observation jusqu'à 3 semaines sans médicament, afin de confirmer le diagnostic, et 4) Une fois le diagnostic confirmé, deux à dix semaines de traitement avec antipsychotique(s) ; 5) Congé aux soins de son psychiatre communautaire. Le traitement sera guidé par ce qui est considéré comme le meilleur intérêt clinique du sujet. Pendant le séjour en hospitalisation, ou occasionnellement dans le cadre du dépistage ambulatoire, nous obtiendrons des tests neurocognitifs, des prélèvements sanguins de recherche, y compris du sang pour les tests génétiques du proposant, et une IRM cérébrale de recherche. Une biopsie cutanée peut être obtenue soit pendant le séjour en hospitalisation, soit lors d'une visite de suivi.
Ce protocole comprend également une étude de 100 enfants non schizophrènes âgés de 6 à 13 ans présentant des symptômes psychotiques (par ex. hallucinations ou délires) pour étendre nos études sur les biomarqueurs neurodéveloppementaux précoces et sur les facteurs qui favorisent ou arrêtent la progression vers la schizophrénie complète (facteurs de résilience ou de conversion). Ces enfants seront recrutés dans la communauté locale, évalués en ambulatoire et suivis prospectivement pendant cinq ans. Les mesures comprendront des entretiens de diagnostic, des évaluations cliniques, des tests neurocognitifs, une imagerie anatomique et fonctionnelle et du sang pour les tests de routine et génétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Hommes et femmes âgés de 5 à 18 ans
- Apparition de symptômes psychotiques avant le 13e anniversaire et diagnostic présomptif de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de syndrome MDI ou de psychose SAI
- QI pré-psychotique de 70 ou plus.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Affection neurologique ou médicale majeure (par ex. épilepsie du lobe temporal pour laquelle le patient est sous traitement actif), ou autre diagnostic psychiatrique qui est l'objectif principal du traitement (par ex. trouble alimentaire grave).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Diagnostic précis
Délai: En cours
|
En cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith L Rapoport, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berman RA, Gotts SJ, McAdams HM, Greenstein D, Lalonde F, Clasen L, Watsky RE, Shora L, Ordonez AE, Raznahan A, Martin A, Gogtay N, Rapoport J. Disrupted sensorimotor and social-cognitive networks underlie symptoms in childhood-onset schizophrenia. Brain. 2016 Jan;139(Pt 1):276-91. doi: 10.1093/brain/awv306. Epub 2015 Oct 22.
- Cantor S, Evans J, Pearce J, Pezzot-Pearce T. Childhood schizophrenia: present but not accounted for. Am J Psychiatry. 1982 Jun;139(6):758-62. doi: 10.1176/ajp.139.6.758.
- Green WH, Campbell M, Hardesty AS, Grega DM, Padron-Gayol M, Shell J, Erlenmeyer-Kimling L. A comparison of schizophrenic and autistic children. J Am Acad Child Psychiatry. 1984 Jul;23(4):399-409. doi: 10.1016/s0002-7138(09)60317-4. No abstract available.
- Beitchman JH. Childhood schizophrenia. A review and comparison with adult-onset schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 1985 Dec;8(4):793-814.
- Markovic A, Buckley A, Driver DI, Dillard-Broadnax D, Gochman PA, Hoedlmoser K, Rapoport JL, Tarokh L. Sleep spindle activity in childhood onset schizophrenia: Diminished and associated with clinical symptoms. Schizophr Res. 2020 Sep;223:327-336. doi: 10.1016/j.schres.2020.08.022. Epub 2020 Sep 24.
- Craddock KES, Zhou X, Liu S, Gochman P, Dickinson D, Rapoport JL. Symptom dimensions and subgroups in childhood-onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Jul;197:71-77. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.045. Epub 2017 Nov 13.
- Kasoff LI, Ahn K, Gochman P, Broadnax DD, Rapoport JL. Strong Treatment Response and High Maintenance Rates of Clozapine in Childhood-Onset Schizophrenia. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Jun;26(5):428-35. doi: 10.1089/cap.2015.0103. Epub 2016 Jan 19.
- Anvari AA, Friedman LA, Greenstein D, Gochman P, Gogtay N, Rapoport JL. Hippocampal volume change relates to clinical outcome in childhood-onset schizophrenia. Psychol Med. 2015;45(12):2667-74. doi: 10.1017/S0033291715000677. Epub 2015 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030035
- 03-M-0035
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .