Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage des troubles psychotiques de l'enfance

6 octobre 2017 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Dépistage, évaluation, diagnostic, optimisation du traitement et suivi des troubles psychotiques de l'enfance

Le but de cette étude est de dépister et d'évaluer les enfants atteints de troubles psychotiques afin d'établir ou de confirmer leur diagnostic et de recueillir des données sur leur état. Cette étude recrutera également des personnes pour diverses études de traitement.

Les troubles psychotiques infantiles sont des conditions débilitantes dans lesquelles les enfants ont des hallucinations auditives ou visuelles et des pensées désorganisées. Cette étude examinera les troubles psychotiques chez les enfants en milieu hospitalier.

Les participants à cette étude seront admis au NIH Clinical Center jusqu'à 9 semaines sous une ou plusieurs des conditions suivantes : médication actuelle, absence de médication ou médication réduite. Les participants subiront des tests sanguins, urinaires, métaboliques et de fonctionnement intellectuel. Un électrocardiogramme (EKG) et un électroencéphalogramme (EEG) seront effectués. Une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau sera prise et une oculographie infrarouge sera utilisée pour mesurer les mouvements oculaires. Les participants et les membres de leur famille peuvent également être invités à participer à une étude sur la génétique chez les enfants atteints de maladies psychotiques. Les enfants répondant aux critères de la schizophrénie infantile peuvent se voir proposer de participer à un protocole de comparaison de médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à 250 enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans, répondant aux critères du DSM IV pour la schizophrénie, les troubles schizo-affectifs et les troubles psychotiques non spécifiés, sont actuellement à l'étude dans notre groupe. Le but de ce protocole est de permettre une évaluation de dépistage systématique en ambulatoire, puis en hospitalisation, pour établir un diagnostic précis pour la recherche, obtenir des mesures de recherche clinique et neurobiologique, évaluer la réponse du patient à un traitement ouvert avec un ou des antipsychotiques et permettre un suivi longitudinal. -en haut. Les sujets et les parents au premier degré peuvent ensuite être inscrits au protocole 89-M-0006, Imagerie cérébrale des troubles psychiatriques de l'enfance, des troubles endocriniens et des témoins sains, et au protocole 84-M-0050, Mesures biochimiques, physiologiques et psychologiques chez les témoins normaux. et des proches de patients psychiatriques. Si des protocoles de recherche supplémentaires sont disponibles, ce protocole de dépistage représentera un point d'entrée pour eux.

Le processus d'évaluation comprendra une entrevue de dépistage psychiatrique ambulatoire d'une journée avec le proposant et sa famille. Si l'on pense que l'enfant est susceptible de répondre aux critères des psychoses de l'enfance, une évaluation en hospitalisation sera alors proposée pour clarifier le diagnostic. Cela peut impliquer : 1) Jusqu'à 3 semaines d'observation en milieu hospitalier du traitement médicamenteux actuel de l'enfant. 2) Diminution des médicaments psychotropes (1 à 4 semaines, selon le type et la posologie). 3) Observation jusqu'à 3 semaines sans médicament, afin de confirmer le diagnostic, et 4) Une fois le diagnostic confirmé, deux à dix semaines de traitement avec antipsychotique(s) ; 5) Congé aux soins de son psychiatre communautaire. Le traitement sera guidé par ce qui est considéré comme le meilleur intérêt clinique du sujet. Pendant le séjour en hospitalisation, ou occasionnellement dans le cadre du dépistage ambulatoire, nous obtiendrons des tests neurocognitifs, des prélèvements sanguins de recherche, y compris du sang pour les tests génétiques du proposant, et une IRM cérébrale de recherche. Une biopsie cutanée peut être obtenue soit pendant le séjour en hospitalisation, soit lors d'une visite de suivi.

Ce protocole comprend également une étude de 100 enfants non schizophrènes âgés de 6 à 13 ans présentant des symptômes psychotiques (par ex. hallucinations ou délires) pour étendre nos études sur les biomarqueurs neurodéveloppementaux précoces et sur les facteurs qui favorisent ou arrêtent la progression vers la schizophrénie complète (facteurs de résilience ou de conversion). Ces enfants seront recrutés dans la communauté locale, évalués en ambulatoire et suivis prospectivement pendant cinq ans. Les mesures comprendront des entretiens de diagnostic, des évaluations cliniques, des tests neurocognitifs, une imagerie anatomique et fonctionnelle et du sang pour les tests de routine et génétiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Hommes et femmes âgés de 5 à 18 ans
  • Apparition de symptômes psychotiques avant le 13e anniversaire et diagnostic présomptif de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de syndrome MDI ou de psychose SAI
  • QI pré-psychotique de 70 ou plus.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

- Affection neurologique ou médicale majeure (par ex. épilepsie du lobe temporal pour laquelle le patient est sous traitement actif), ou autre diagnostic psychiatrique qui est l'objectif principal du traitement (par ex. trouble alimentaire grave).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic précis
Délai: En cours
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith L Rapoport, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

29 octobre 2002

Achèvement de l'étude

5 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2002

Première publication (Estimation)

13 novembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Dernière vérification

5 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner