Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori pszichotikus zavarok szűrése

2017. október 6. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Szűrés, értékelés, diagnosztika, kezelés optimalizálása és nyomon követése gyermekkorban fellépő pszichotikus rendellenességek esetén

Ennek a tanulmánynak a célja a pszichotikus zavarokkal küzdő gyermekek szűrése és értékelése a diagnózis felállítása vagy megerősítése, valamint az állapotukra vonatkozó adatok gyűjtése. Ez a tanulmány egyéneket is toboroz különböző kezelési vizsgálatokhoz.

A gyermekkori pszichotikus rendellenességek olyan legyengítő állapotok, amelyekben a gyermekek hallási vagy vizuális hallucinációi és rendezetlen gondolatai vannak. Ez a tanulmány a gyermekek pszichotikus rendellenességeit vizsgálja fekvőbeteg környezetben.

A vizsgálatban részt vevők legfeljebb 9 hétig bekerülnek az NIH Klinikai Központba a következő feltételek közül egy vagy több esetén: jelenlegi gyógyszeres kezelés, nincs gyógyszeres kezelés vagy csökkentett gyógyszeres kezelés. A résztvevők vér-, vizelet-, anyagcsere- és intellektuális működési teszteken esnek át. Elektrokardiogramot (EKG) és elektroencefalogramot (EEG) végeznek. Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) készítenek az agyról, és infravörös okulográfiát használnak a szemmozgások mérésére. A résztvevőket és családtagjaikat felkérhetik arra is, hogy vegyenek részt pszichotikus betegségben szenvedő gyermekek genetikai vizsgálatában. Azok a gyermekek, akik megfelelnek a gyermekkori skizofrénia kritériumainak, felajánlhatók a gyógyszer-összehasonlítási protokollban való részvételre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Csoportunkban jelenleg 250, a skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség és a másként nem meghatározott pszichotikus rendellenesség DSM IV kritériumainak megfelelő, 5 és 18 év közötti gyermek és serdülő vizsgálata folyik. Ennek a protokollnak az a célja, hogy lehetővé tegye a szisztematikus ambuláns és az azt követő fekvőbeteg-szűrési értékelést a pontos diagnózis felállítása érdekében a kutatáshoz, a klinikai és neurobiológiai kutatási mérések elvégzéséhez, a páciens antipszichotikumokkal végzett nyílt kezelésre adott válaszának értékeléséhez és a longitudinális követés lehetővé tételéhez. -fel. Az alanyok és elsőfokú hozzátartozók ezután beiratkozhatnak a 89-M-0006 protokollba, a gyermekkori pszichiátriai rendellenességek agyi leképezése, az endokrin rendellenességek és az egészséges kontrollok, valamint a 84-M-0050 protokoll, biokémiai, fiziológiai és fiziológiai kontrollvizsgálatok normáiban. és a pszichiátriai betegek hozzátartozói. Ha további kutatási protokollok állnak rendelkezésre, ez a szűrési protokoll belépési pontot jelent számukra.

Az értékelési folyamat egy napos ambuláns pszichiátriai szűrőinterjút fog tartalmazni probanddal és családdal. Ha úgy gondolják, hogy a gyermek valószínűleg megfelel a gyermekkori pszichózis kritériumainak, a diagnózis tisztázása érdekében fekvőbeteg-értékelést ajánlanak fel. Ez a következőket foglalhatja magában: 1) Legfeljebb 3 hétig tartó fekvőbeteg megfigyelés a gyermek jelenlegi gyógyszeres kezelésében. 2) A pszichotróp gyógyszerek csökkentése (1-4 hét, típustól és adagolástól függően). 3) Legfeljebb 3 hétig tartó megfigyelés gyógyszermentesen a diagnózis megerősítése érdekében, és 4) a diagnózis megerősítése után 2-10 hét antipszichotikum(ok) kezelés; 5) Közösségi pszichiátere gondozásába bocsátása. A kezelést az alany legjobb klinikai érdeklődésének tekintik. A fekvőbeteg-ellátás során, esetenként a járóbeteg-szűrés részeként neurokognitív vizsgálatot, kutatási vérvételt, beleértve a proband genetikai vizsgálatához szükséges vért, valamint kutató agyi MRI-vizsgálatot végzünk. Bőrbiopszia vehető a fekvőbeteg-ellátás vagy a nyomon követési látogatás során.

Ez a protokoll egy vizsgálatot is tartalmaz, amelyben 100 nem skizofrén, pszichotikus tünetekkel (pl. hallucinációk vagy téveszmék), hogy kiterjesszük a korai neuro-fejlődési biomarkerekkel és azokkal a tényezőkkel kapcsolatos vizsgálatainkat, amelyek elősegítik vagy megállítják a teljes skizofrénia előrehaladását (reziliencia vagy konverziós faktorok). Ezeket a gyerekeket a helyi közösségből toborozzák, járóbetegként értékelik, és előretekintően öt évig követik őket. Az intézkedések magukban foglalják a diagnosztikai interjúkat, a klinikai értékeléseket, a neurokognitív teszteket, az anatómiai és funkcionális képalkotást, valamint a vért a rutin és a genetikai vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

123

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 5 és 18 év közötti férfiak és nők
  • Pszichotikus tünetek megjelenése a 13. születésnap előtt és a skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség, az MDI-szindróma vagy a pszichózis feltételezett diagnózisa NOS
  • Prepszichotikus IQ 70 vagy magasabb.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

- Súlyos neurológiai vagy egészségügyi állapot (pl. temporális lebeny epilepszia, amely miatt a beteg aktív kezelés alatt áll), vagy más pszichiátriai diagnózis, amely a kezelés fő fókuszában van (pl. súlyos étkezési zavar).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontos diagnózis
Időkeret: Folyamatban lévő
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith L Rapoport, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 29.

A tanulmány befejezése

2017. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2002. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 5.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel