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Triagem para Transtornos Psicóticos com Início na Infância

6 de outubro de 2017 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Triagem, Avaliação, Diagnóstico, Otimização do Tratamento e Acompanhamento para Transtornos Psicóticos com Início na Infância

O objetivo deste estudo é rastrear e avaliar crianças com transtornos psicóticos para estabelecer ou confirmar seu diagnóstico e coletar dados sobre sua condição. Este estudo também recrutará indivíduos para vários estudos de tratamento.

Os transtornos psicóticos infantis são condições debilitantes nas quais as crianças têm alucinações auditivas ou visuais e pensamentos desorganizados. Este estudo examinará os transtornos psicóticos em crianças internadas.

Os participantes deste estudo serão admitidos no NIH Clinical Center por até 9 semanas sob uma ou mais das seguintes condições: medicação atual, sem medicação ou medicação reduzida. Os participantes serão submetidos a exames de sangue, urina, metabolismo e funcionamento intelectual. Um eletrocardiograma (ECG) e um eletroencefalograma (EEG) serão realizados. Uma ressonância magnética (MRI) do cérebro será feita e a oculografia infravermelha será usada para medir os movimentos oculares. Os participantes e seus familiares também podem ser convidados a participar de um estudo de genética em crianças com doenças psicóticas. Crianças que atendem aos critérios para esquizofrenia com início na infância podem participar de um protocolo de comparação de medicamentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 250 crianças e adolescentes de 5 a 18 anos, que atendem aos critérios do DSM IV para esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo e transtorno psicótico sem outra especificação, estão atualmente em estudo em nosso grupo. O objetivo deste protocolo é permitir a avaliação sistemática de triagem ambulatorial e subsequente internação para estabelecer um diagnóstico preciso para pesquisa, obter medições de pesquisa clínica e neurobiológica, avaliar a resposta do paciente ao tratamento aberto com antipsicótico(s) e permitir o acompanhamento longitudinal -acima. Indivíduos e parentes de primeiro grau podem então ser inscritos no Protocolo 89-M-0006, Imagens Cerebrais de Distúrbios Psiquiátricos, Distúrbios Endócrinos e Controles Saudáveis, e Protocolo 84-M-0050, Medidas Bioquímicas, Fisiológicas e Psicológicas em Controles Normais e Familiares de Pacientes Psiquiátricos. Se protocolos de pesquisa adicionais estiverem disponíveis, este protocolo de triagem representará um ponto de entrada para eles.

O processo de avaliação incluirá uma entrevista de triagem psiquiátrica ambulatorial de um dia com o probando e a família. Se for considerado que a criança provavelmente preenche os critérios para psicoses com início na infância, uma avaliação hospitalar será oferecida para esclarecer o diagnóstico. Isso pode envolver: 1) Até 3 semanas de observação do paciente internado no regime de medicação atual da criança. 2) Redução gradual de medicamentos psicotrópicos (1-4 semanas, dependendo do tipo e dosagem). 3) Observação por até 3 semanas sem drogas, para confirmação do diagnóstico, e 4) Uma vez confirmado o diagnóstico, duas a dez semanas de tratamento com antipsicótico(s); 5) Alta aos cuidados de seu psiquiatra comunitário. O tratamento será guiado pelo que for considerado o melhor interesse clínico do paciente. Durante a internação, ou ocasionalmente como parte da triagem ambulatorial, obteremos testes neurocognitivos, coletas de sangue para pesquisa, incluindo sangue para teste genético do probando, e uma ressonância magnética cerebral para pesquisa. Uma biópsia de pele pode ser obtida durante a internação ou em uma visita de acompanhamento.

Este protocolo também inclui um estudo com 100 crianças não esquizofrênicas de 6 a 13 anos com sintomas psicóticos (p. alucinações ou delírios) para ampliar nossos estudos de biomarcadores do neurodesenvolvimento precoce e dos fatores que promovem ou interrompem a progressão para a esquizofrenia total (resiliência ou fatores de conversão). Essas crianças serão recrutadas na comunidade local, avaliadas como pacientes ambulatoriais e acompanhadas prospectivamente por cinco anos. As medidas incluirão entrevistas diagnósticas, classificações clínicas, testes neurocognitivos, imagens anatômicas e funcionais e sangue para testes genéticos e de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Homens e mulheres entre 5 e 18 anos
  • Início dos sintomas psicóticos antes dos 13 anos e diagnóstico presuntivo de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, síndrome MDI ou psicose SOE
  • QI pré-psicótico 70 ou superior.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

- Condição neurológica ou médica grave (por ex. epilepsia do lobo temporal para a qual o paciente está em tratamento ativo) ou outro diagnóstico psiquiátrico que seja o foco principal do tratamento (p. transtorno alimentar grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico preciso
Prazo: Em andamento
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith L Rapoport, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

29 de outubro de 2002

Conclusão do estudo

5 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2017

Última verificação

5 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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