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Une étude de 6 semaines pour déterminer l'efficacité du R228060 chez des sujets adultes atteints de trouble dépressif majeur

Un essai de 6 semaines, randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlé par actif et par placebo pour évaluer l'efficacité du R228060 chez des sujets adultes atteints de trouble dépressif majeur (TDM)

Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'efficacité de 2 doses cibles de R228060 par rapport à un placebo pendant 6 semaines de traitement chez des sujets adultes modérément à sévèrement déprimés présentant un trouble dépressif majeur.

Environ 488 sujets seront impliqués dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

488

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Titusville, New Jersey, États-Unis, 08560
        • JJ PRD Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Adultes généralement en bonne santé sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux, d'un ECG et d'un bilan de laboratoire.
  • Le sujet doit répondre aux critères de diagnostic de dépression majeure modérée ou sévère tels que définis par le protocole.
  • Le sujet doit également être un patient externe pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 mai 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2003

Première publication (Estimation)

19 novembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2009

Dernière vérification

1 mai 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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