Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 6 ukers studie for å bestemme effektiviteten av R228060 hos voksne personer med alvorlig depressiv lidelse

27. august 2009 oppdatert av: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

En 6-ukers, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, aktiv og placebokontrollert prøve for å vurdere effekten av R228060 hos voksne personer med alvorlig depressiv lidelse (MDD)

Formålet med denne forskningsstudien er å bestemme effektiviteten av 2 måldoser av R228060 sammenlignet med placebo i løpet av 6 ukers behandling hos moderat til alvorlig deprimerte voksne personer med alvorlig depressiv lidelse.

Omtrent 488 forsøkspersoner vil være involvert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

488

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Titusville, New Jersey, Forente stater, 08560
        • JJ PRD Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Generelt friske voksne på grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie, EKG og laboratorieundersøkelse.
  • Personen må oppfylle kriterier for diagnose av moderat eller alvorlig alvorlig depresjon som definert av protokollen.
  • Forsøkspersonen må også være poliklinisk for å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2003

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2009

Sist bekreftet

1. mai 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR004339

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere