大うつ病性障害の成人被験者におけるR228060の有効性を判定するための6週間の研究
大うつ病性障害（MDD）の成人被験者におけるR228060の有効性を評価するための6週間のランダム化二重盲検並行群実薬対照およびプラセボ対照試験
この研究研究の目的は、大うつ病性障害を有する中等度から重度のうつ病の成人被験者における6週間の治療期間中の、2つの目標用量のR228060の有効性をプラセボと比較して判定することです。
約488人の被験者が研究に参加する予定。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
488
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Titusville、New Jersey、アメリカ、08560
- JJ PRD Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 身体検査、病歴、心電図および検査検査に基づく、一般に健康な成人。
- 被験者は、プロトコールで定義された中等度または重度の大うつ病の診断基準を満たす必要があります。
- この研究に参加するには、被験者は外来患者である必要もあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2003年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2003年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月27日
最終確認日
2004年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR004339
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。