Un agent expérimental pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées ou des infections pelviennes aiguës (0826-038)
16 février 2017 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude prospective, multicentrique, randomisée, ouverte et comparative pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de l'ertapénem sodique (MK0826) par rapport à la ticarcilline/clavulanate dans le traitement de la pneumonie nosocomiale, des infections intra-abdominales compliquées et des infections pelviennes aiguës Infections chez les patients pédiatriques
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un médicament approuvé pour les adultes pour une utilisation expérimentale chez les patients pédiatriques de 3 mois à 17 ans pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées ou des infections pelviennes aiguës.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La durée du traitement est de 18 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
100
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 3 mois à 17 ans présentant une infection intra-abdominale ou une infection pelvienne aiguë
Critère d'exclusion:
- Problèmes immunitaires
- Problèmes rénaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réponse d'efficacité lors de l'évaluation de suivi post-traitement. EIG cliniques et/ou de laboratoire liés au médicament pendant le traitement médicamenteux à l'étude plus 14 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2004
Première publication (Estimation)
24 septembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies annexielles
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections intra-abdominales
- Maladie inflammatoire pelvienne
- Infection pelvienne
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la bêta-lactamase
- Ertapenem
- Acide clavulanique
- Acides clavulaniques
- Ticarcilline
Autres numéros d'identification d'étude
- 0826-038
- 2004_062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .