Um agente experimental para o tratamento de infecções intra-abdominais complicadas ou infecções pélvicas agudas (0826-038)
16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, aberto e comparativo para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia de Ertapenem sódico (MK0826) versus Ticarcilina/Clavulanato no tratamento de pneumonia adquirida em hospital, infecções intra-abdominais complicadas e pélvica aguda Infecções em Pacientes Pediátricos
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um medicamento aprovado para adultos para uso experimental em pacientes pediátricos de 3 meses a 17 anos para o tratamento de infecções intra-abdominais complicadas ou infecções pélvicas agudas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração do tratamento é de 18 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
100
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 3 meses a 17 anos com infecção intra-abdominal ou infecção pélvica aguda
Critério de exclusão:
- problemas imunológicos
- Problemas renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resposta de eficácia na avaliação de acompanhamento pós-tratamento. SAEs clínicos e/ou laboratoriais relacionados a medicamentos durante a terapia medicamentosa em estudo mais 14 dias após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças anexiais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções intra-abdominais
- Doença inflamatória pélvica
- Infecção Pélvica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores de beta-lactamase
- Ertapenem
- Ácido clavulânico
- Ácidos Clavulânicos
- Ticarcilina
Outros números de identificação do estudo
- 0826-038
- 2004_062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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