Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett undersökningsmedel för behandling av komplicerade intraabdominala infektioner eller akuta bäckeninfektioner (0826-038)

16 februari 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En prospektiv, multicenter, randomiserad, öppen, jämförande studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av Ertapenem Sodium (MK0826) kontra Ticarcillin/Clavulanat vid behandling av sjukhusförvärvad lunginflammation, komplicerade intraabdominala bäckeninfektioner och akuta Infektioner hos pediatriska patienter

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett godkänt läkemedel för vuxna för prövningsändamål hos pediatriska patienter 3 månader till 17 år för behandling av komplicerade intraabdominala infektioner eller akuta bäckeninfektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingstiden är 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 3 månader till 17 år med intraabdominal infektion eller akut bäckeninfektion

Exklusions kriterier:

  • Immunproblem
  • Njurproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effektsvar vid uppföljningsbedömning efter behandling. Kliniska och/eller laboratorieläkemedelsrelaterade SAE under studieläkemedelsterapi plus 14 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2004

Första postat (Uppskatta)

24 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0826-038
  • 2004_062

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera