用于治疗复杂腹腔内感染或急性盆腔感染的在研药物 (0826-038)
2017年2月16日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的比较研究，旨在评估厄他培南钠 ( MK0826) 与替卡西林/克拉维酸盐治疗医院获得性肺炎、复杂腹腔内感染和急性盆腔感染的安全性、耐受性和有效性儿科患者的感染
本研究的目的是确定经批准的成人药物在 3 个月至 17 岁儿科患者中用于治疗复杂腹腔内感染或急性盆腔感染的研究性药物的效果。
研究概览
详细说明
治疗持续时间为18个月。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3个月至17岁的腹腔内感染或急性盆腔感染患者
排除标准：
- 免疫问题
- 肾脏问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗后跟进评估的疗效反应。研究药物治疗期间及治疗后 14 天的临床和/或实验室药物相关 SAE
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
初级完成 (实际的)
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2004年1月1日
研究注册日期
首次提交
2004年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月23日
首次发布 (估计)
2004年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月16日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.