- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00092170
Tutkimusaine monimutkaisten vatsansisäisten infektioiden tai akuuttien lantiotulehdusten hoitoon (0826-038)
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, avoin, vertaileva tutkimus ertapeneeminatriumin (MK0826) turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi versus tikarsilliini/klavulanaatti sairaalasta saadun keuhkokuumeen, komplisoituneiden vatsansisäisten lantiotulehdusten ja Infektiot lapsipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aikuisille hyväksytyn lääkkeen vaikutus tutkimuskäyttöön 3 kuukauden - 17-vuotiailla lapsipotilailla monimutkaisten vatsansisäisten infektioiden tai akuuttien lantion alueen infektioiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon kesto on 18 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 3 kuukautta - 17 vuotta, joilla on vatsansisäinen infektio tai akuutti lantion tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Immuuniongelmat
- Munuaisongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tehokkuusvaste hoidon jälkeisessä seurantaarvioinnissa. Kliiniset ja/tai laboratoriolääkkeeseen liittyvät SAE:t tutkimuslääkehoidon aikana sekä 14 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Intraabdominaaliset infektiot
- Lantion tulehdussairaus
- Lantion tulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Ertapenem
- Klavulaanihappo
- Klavulaanihapot
- Ticarcillin
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0826-038
- 2004_062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MK0826, ertapeneeminatrium
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisKeuhkokuume | Virtsatieinfektio | Infektio
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisKomplisoitunut vatsansisäinen infektio
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVirtsatieinfektiot | Pehmytkudosten infektiot | Bakteerikeuhkokuume
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Prince of Songkla UniversityTuntematonPotilaat, joilla on urosepis ja jotka saivat ertapeneemiä hoitoonThaimaa