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Traitement du célécoxib pour le cancer du poumon

28 octobre 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Inhibition médiée par le célécoxib des cellules régulatrices T dans le cancer du poumon humain

Cette proposition évalue l'inhibition de la cyclooxygénase 2 (COX-2) comme moyen de diminuer les activités des cellules T régulatrices et ainsi d'augmenter les réponses immunitaires contre le cancer du poumon. L'objectif général vise à comprendre comment l'expression de la COX-2 régule le phénotype malin dans le cancer du poumon non à petites cellules dans le but de favoriser une approche éclairée pour l'utilisation des inhibiteurs de la COX-2 dans la prévention et le traitement du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon non à petites cellules confirmé pathologiquement et résécable chirurgicalement et les sujets doivent être inéligibles ou refuser un traitement néoadjuvant

Critère d'exclusion:

Hypersensibilité au célécoxib ou aux AINS, antécédents d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, utilisation chronique ou concomitante de stéroïdes et insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1
Le célécoxib est un médicament approuvé par la FDA pour d'autres indications telles que l'arthrose. Il n'est pas approuvé par la FDA pour le cancer du poumon non à petites cellules.
Médicament: Célécoxib
Huit sujets seront affectés à l'une des trois cohortes. Les sujets recevront du célécoxib à des doses croissantes par cohorte, en commençant par 200 mg deux fois par jour par voie orale ; 400 mg deux fois par jour par voie orale ; et augmenter à 600 mg deux fois par jour par voie orale, pour un total de 7 jours. Les sujets subiront une prise de sang avant le début du célécoxib et après la fin des 7 jours de célécoxib.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer les biomarqueurs ; mesures de sécurité
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
City of Hope Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Dubinett, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2005

Première publication (Estimation)

15 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONCA-043-04S

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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