Une étude d'innocuité et d'efficacité allant jusqu'à douze semaines avec un gel topique pour traiter les verrues communes chez les sujets pédiatriques
16 février 2007 mis à jour par: Graceway Pharmaceuticals, LLC
Une étude en simple aveugle à dose croissante pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du gel Resiquimod appliqué 3 fois par semaine pendant jusqu'à 12 semaines pour le traitement des verrues vulgaires chez les sujets pédiatriques
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité chez des sujets pédiatriques de trois dosages différents de gel de resiquimod appliqués sur des verrues communes trois fois par semaine pendant jusqu'à douze semaines.
Un deuxième objectif est d'évaluer l'innocuité du médicament.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
84
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas
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Georgia
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Newnan, Georgia, États-Unis, 30263
- Georgia
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Illinois
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Buffalo Grove, Illinois, États-Unis, 60089
- Illinois
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Indiana
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Lafayette, Indiana, États-Unis, 47904
- Indiana
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Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
- Kansas
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Missouri
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Utah
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Layton, Utah, États-Unis, 84041
- UTAH
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Vermont
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de verrue(s) commune(s)
- Entre 3 et 11 ans
Critère d'exclusion:
- Autres types de verrue(s), c.-à-d. plantaire
- Participe actuellement à une autre étude clinique
- Hépatite virale chronique B ou C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Élimination des verrues vulgaires traitées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Élimination partielle des verrues vulgaires traitées
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Récidive de verrue
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2005
Première publication (ESTIMATION)
1 juillet 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 février 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2007
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1534-RESI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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