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Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia fino a dodici settimane con un gel topico per il trattamento delle verruche comuni nei soggetti pediatrici

16 febbraio 2007 aggiornato da: Graceway Pharmaceuticals, LLC

Uno studio in singolo cieco con aumento della dose per valutare l'efficacia e la sicurezza del gel Resiquimod applicato 3 volte a settimana per un massimo di 12 settimane per il trattamento delle verruche comuni nei soggetti pediatrici

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia in soggetti pediatrici di tre diversi dosaggi di resiquimod gel applicati a verruche comuni tre volte alla settimana per un massimo di dodici settimane.

Un secondo scopo è valutare la sicurezza del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

84

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
        • Georgia
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Stati Uniti, 60089
        • Illinois
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • Indiana
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Missouri
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • UTAH
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Vermont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di verruche comuni
  • Età tra i 3 e gli 11 anni

Criteri di esclusione:

  • Altri tipi di verruche, ad es. plantare
  • Attualmente partecipa a un altro studio clinico
  • Epatite virale cronica B o C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Rimozione delle verruche comuni trattate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Rimozione parziale delle verruche comuni trattate
Recidiva della verruca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2005

Primo Inserito (STIMA)

1 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1534-RESI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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