Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En opptil tolv ukers sikkerhets- og effektstudie med en aktuell gel for å behandle vanlige vorter hos pediatriske personer

16. februar 2007 oppdatert av: Graceway Pharmaceuticals, LLC

En enkeltblind, doseeskalerende studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Resiquimod Gel påført 3 ganger per uke i opptil 12 uker for behandling av vanlige vorter hos pediatriske personer

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effektiviteten hos pediatriske forsøkspersoner av tre forskjellige styrker av resiquimod gel påført vanlig(e) vorte(r) tre ganger i uken i opptil tolv uker.

Et annet formål er å evaluere sikkerheten til stoffet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Arkansas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30263
        • Georgia
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Forente stater, 60089
        • Illinois
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
        • Indiana
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Missouri
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • UTAH
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av vanlige vorter
  • Alder mellom 3 og 11

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer vorte(r), dvs. plantar
  • Deltar for tiden i en annen klinisk studie
  • Kronisk viral hepatitt B eller C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fjerning av behandlet vanlige vorte(r)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Delvis fjerning av behandlet vanlige vorte(r)
Tilbakefall av vorte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2007

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1534-RESI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resiquimod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere