Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Až dvanáctitýdenní studie bezpečnosti a účinnosti s topickým gelem k léčbě běžných bradavic u dětských pacientů

16. února 2007 aktualizováno: Graceway Pharmaceuticals, LLC

Jednoslepá studie s eskalující dávkou k posouzení účinnosti a bezpečnosti gelu Resiquimod aplikovaného 3krát týdně po dobu až 12 týdnů k léčbě běžných bradavic u pediatrických subjektů

Primárním účelem této studie je vyhodnotit u pediatrických subjektů účinnost tří různých sil resiquimodového gelu aplikovaného na běžné bradavice (bradavice) třikrát týdně po dobu až dvanácti týdnů.

Druhým účelem je vyhodnotit bezpečnost léku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

84

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
        • Georgia
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Spojené státy, 60089
        • Illinois
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
        • Indiana
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Missouri
    • Utah
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • UTAH
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza běžných bradavic
  • Věk od 3 do 11 let

Kritéria vyloučení:

  • Jiné typy bradavic, tzn. plantární
  • V současné době se účastní další klinické studie
  • Chronická virová hepatitida B nebo C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odstranění léčených běžných bradavic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Částečné vymizení léčených běžných bradavic
Opakování bradavic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2005

První zveřejněno (ODHAD)

1. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1534-RESI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resiquimod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit