Essai de phase 3 pour les patients atteints de LAM en CR2 comparant 8Gy TBI/Fludarabine au conditionnement avec TBI 12Gy/Cyclophosphamide

Pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est l'une des options de traitement les plus puissantes actuellement disponibles. Afin de surmonter le risque élevé de complications mortelles liées au traitement, des régimes de conditionnement d'intensité réduite et non myéloablatifs pour la GCSH allogénique sont actuellement à l'étude dans diverses hémopathies malignes, y compris la LAM. Au moins pour la GCSH allogénique dans la LAM, la dose-intensité optimale des schémas préparatifs pour le contrôle de la maladie à un taux acceptable de complications mortelles liées au traitement n'a pas été déterminée. Les investigateurs ont donc évalué le conditionnement myéloablatif d'intensité réduite avec 8 Gy TBI et fludarabine chez des patients LAM considérés comme inéligibles au conditionnement conventionnel dans un essai de phase 2 (données publiées dans BLOOD par Stelljes et al., 2005). Les résultats suggèrent qu'avec 8 Gy TBI/fludarabine, des greffes de donneur liées au conditionnement et non liées peuvent être réalisées chez des patients atteints de LAM en première ou deuxième rémission complète (CR) avec une mortalité sans rechute (NRM) remarquablement faible à 2 ans et un contrôle satisfaisant de la maladie. Sur la base de ces données, un essai randomisé de phase 3 pour les patients atteints de LAM en RC≥2 est actuellement mené par le Cooperative German Transplant Study Group comparant le TBI 8 Gy/fludarabine au conditionnement à dose conventionnelle avec le TBI 12 Gy/cyclophosphamide.