Essai Alpha Omega : étude des acides gras oméga-3 et de la mortalité coronarienne

La question de savoir si les acides gras polyinsaturés oméga-3 (ou n-3) alimentaires sont causalement liés au risque de maladies cardiovasculaires (MCV) est une question majeure non résolue en cardiologie préventive. Les acides gras essentiels n-3 sont l'acide eicosapentaénoïque (EPA ; C20:5, n-3) et l'acide docosahexaénoïque (DHA ; C22:6, n-3) d'une part, et leur composé parent l'acide alpha-linolénique (ALA ; C18 :3, n-3) d'autre part. L'apport d'acides gras n-3 est inférieur aux niveaux recommandés dans la plupart des populations occidentales. L'essai Alpha Omega est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'effet d'une supplémentation à faible dose d'ALA et d'EPA-DHA sur les maladies cardiovasculaires. Un total de 4837 hommes et femmes néerlandais âgés de 60 à 80 ans qui ont eu un infarctus du myocarde au cours des 10 dernières années reçoivent au hasard 2 g/j d'ALA, 400 mg/j d'EPA-DHA, 2 g/j d'ALA + 400 mg/j EPA-DHA, ou placebo, pendant 40 mois. L'augmentation de l'apport en acides gras n-3 est obtenue grâce à l'utilisation quotidienne de 20 g de margarine sur du pain. Les margarines de tous les groupes de traitement ont un goût et une apparence similaires. Le critère de jugement principal de l'essai est les « événements cardiovasculaires majeurs », qui comprennent les interventions cardiovasculaires et cardiaques incidentes (ICP et PAC) pendant le suivi. Les critères d'évaluation secondaires sont les accidents cardiovasculaires, les maladies cardiovasculaires mortelles, les coronaropathies mortelles et la mortalité toutes causes confondues. Un suivi complet du statut vital est réalisé. La mortalité par cause est codée par un comité indépendant d'évaluation des critères d'évaluation. L'examen physique, le prélèvement sanguin et la collecte de données sur l'alimentation et le mode de vie sont effectués chez tous les sujets au départ, chez 810 sujets sélectionnés au hasard après 20 mois d'intervention et chez 58 % de la cohorte à la fin du suivi. La santé cardiovasculaire, les événements indésirables graves, le mode de vie, la consommation de poisson et la consommation de margarine sont surveillés chez tous les sujets par des entretiens téléphoniques annuels. La conformité est surveillée en permanence par l'enregistrement des barquettes de margarine. Un biomarqueur objectif de conformité (c.-à-d. acides gras n-3 plasmatiques) est obtenue chez des sujets sélectionnés au hasard au départ et après 20 et 40 mois d'intervention. L'essai Alpha Omega pourrait fournir une base scientifique solide pour des recommandations diététiques sur l'apport d'ALA et d'EPA-DHA, afin de réduire le fardeau des maladies cardiovasculaires.