Alpha Omega Trial: Badanie kwasów tłuszczowych Omega-3 i śmiertelności wieńcowej

To, czy spożywane wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 (lub n-3) są przyczynowo związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD), jest głównym, nierozwiązanym pytaniem w kardiologii prewencyjnej. Niezbędne kwasy tłuszczowe n-3 to kwas eikozapentaenowy (EPA; C20:5, n-3) i kwas dokozaheksaenowy (DHA; C22:6, n-3) z jednej strony oraz ich związek macierzysty, kwas alfa-linolenowy (ALA; C18 :3, n-3) z drugiej strony. Spożycie kwasów tłuszczowych n-3 jest poniżej zalecanego poziomu w większości populacji zachodnich. Alpha Omega Trial to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu suplementacji niskimi dawkami ALA i EPA-DHA na CVD. Łącznie 4837 Holendrów, mężczyzn i kobiet w wieku 60-80 lat, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 10 lat, zostało losowo przydzielonych do grup otrzymujących 2 g/d ALA, 400 mg/d EPA-DHA, 2 g/d ALA + 400 mg/d EPA-DHA lub placebo przez 40 miesięcy. Zwiększone spożycie kwasów tłuszczowych n-3 uzyskuje się poprzez codzienne spożywanie 20 g margaryny na pieczywie. Margaryny dla wszystkich grup terapeutycznych mają podobny smak i wygląd. Głównym wynikiem badania są „poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe”, które obejmują incydenty sercowo-naczyniowe i interwencje kardiologiczne (PCI i CABG) podczas obserwacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi są: incydent CVD, CVD zakończone zgonem, CHD zakończone zgonem i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Osiągnięto pełną obserwację stanu życiowego. Śmiertelność z określonej przyczyny jest kodowana przez niezależną Komisję Orzekającą Punkty Końcowe. Badanie fizykalne, pobieranie krwi i zbieranie danych na temat diety i stylu życia przeprowadza się u wszystkich osób na początku badania, u 810 losowo wybranych osób po 20 miesiącach interwencji i u 58% kohorty pod koniec obserwacji. Stan układu sercowo-naczyniowego, poważne zdarzenia niepożądane, styl życia, spożycie ryb i stosowanie margaryny są monitorowane u wszystkich osób za pomocą corocznych wywiadów telefonicznych. Zgodność jest stale monitorowana poprzez rejestrację opakowań margaryny. Obiektywny biomarker zgodności (tj. kwasy tłuszczowe n-3 w osoczu) uzyskuje się u losowo wybranych osób na początku badania oraz po 20 i 40 miesiącach interwencji. Alpha Omega Trial może dostarczyć solidnej naukowej podstawy dla zaleceń dietetycznych dotyczących spożycia ALA i EPA-DHA w celu zmniejszenia obciążenia chorobami sercowo-naczyniowymi.