Alpha-Omega-Studie: Untersuchung von Omega-3-Fettsäuren und koronarer Mortalität

Ob in der Nahrung mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (oder n-3-Fettsäuren) einen ursächlichen Zusammenhang mit dem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) haben, ist eine wichtige, ungelöste Frage in der präventiven Kardiologie. Essentielle n-3-Fettsäuren sind einerseits Eicosapentaensäure (EPA; C20:5, n-3) und Docosahexaensäure (DHA; C22:6, n-3) sowie deren Stammverbindung Alpha-Linolensäure (ALA; C18). :3, n-3) andererseits. Die Aufnahme von n-3-Fettsäuren liegt in den meisten westlichen Bevölkerungsgruppen unter den empfohlenen Werten. Die Alpha-Omega-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie über die Wirkung einer niedrig dosierten Supplementierung von ALA und EPA-DHA auf CVD. Insgesamt 4837 niederländische Männer und Frauen im Alter von 60 bis 80 Jahren, die in den letzten 10 Jahren einen Myokardinfarkt hatten, werden nach dem Zufallsprinzip 2 g/Tag ALA, 400 mg/Tag EPA-DHA, 2 g/Tag ALA + 400 zugewiesen mg/Tag EPA-DHA oder Placebo für 40 Monate. Eine erhöhte Aufnahme von n-3-Fettsäuren wird durch den täglichen Verzehr von 20 g Margarine auf Brot erreicht. Margarinen für alle Behandlungsgruppen sind in Geschmack und Aussehen ähnlich. Das primäre Ergebnis der Studie sind „schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse“, zu denen inzidente Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Herzinterventionen (PCI und CABG) während der Nachsorge gehören. Sekundäre Endpunkte sind inzidente Herz-Kreislauf-Erkrankungen, tödliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen, tödliche KHK und Gesamtmortalität. Es wird eine vollständige Überwachung des Vitalstatus erreicht. Die ursachenspezifische Mortalität wird von einem unabhängigen Endpoint Adjudication Committee kodiert. Bei allen Probanden werden zu Studienbeginn, bei 810 zufällig ausgewählten Probanden nach 20 Monaten Intervention und bei 58 % der Kohorte am Ende der Nachuntersuchung körperliche Untersuchungen, Blutentnahmen und Datenerhebungen zu Ernährung und Lebensstil durchgeführt. Herz-Kreislauf-Gesundheit, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Lebensstil, Fischkonsum und Margarinekonsum werden bei allen Probanden durch jährliche Telefoninterviews überwacht. Die Einhaltung wird durch die Registrierung der Margarinebecher kontinuierlich überwacht. Ein objektiver Biomarker der Compliance (d. h. Plasma-n-3-Fettsäuren) wird bei zufällig ausgewählten Probanden zu Studienbeginn und nach 20 und 40 Monaten Intervention ermittelt. Die Alpha-Omega-Studie könnte eine fundierte wissenschaftliche Grundlage für Ernährungsempfehlungen zur Aufnahme von ALA und EPA-DHA liefern, um die Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren.