- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00128388
Thérapie psychodynamique pour le traitement du trouble panique
Essai contrôlé randomisé de la psychothérapie psychodynamique par rapport à la relaxation appliquée pour le trouble panique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé d'une forme manuelle de psychothérapie psychodynamique brève par rapport à l'entraînement à la relaxation appliquée, une forme de traitement moins active dans d'autres études, pour les adultes atteints de troubles primaires du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) trouble panique.
Quarante-neuf patients qui ont signé un consentement écrit et qui ont un trouble panique primaire du DSM-IV ont été inclus dans l'étude. La randomisation a été stratifiée en fonction de la présence d'une dépression majeure et de l'utilisation de médicaments psychoactifs anti-paniques. Les médicaments, s'ils sont présents, ont été maintenus constants. Tous les patients ont reçu 24 séances soit de psychothérapie psychodynamique, soit de formation à la relaxation appliquée pour le trouble panique. Cette étude est actuellement fermée pour le recrutement, bien que les évaluations de suivi finales ne soient pas encore terminées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York City, New York, États-Unis, 10021
- Weill Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Trouble panique primaire du DSM-IV avec ou sans agoraphobie
- Gravité 5/8 minimum sur le calendrier d'entrevue des troubles anxieux
Critère d'exclusion:
- Psychose
- Dosage instable des médicaments
- Ne veut pas interrompre la psychothérapie en cours
- Syndrome mental organique
- Consommation ou abus de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1 PPPF
Psychothérapie psychodynamique centrée sur la panique
|
Psychothérapie psychanalytique du trouble panique
Autres noms:
|
Comparateur actif: 2 ART
Formation de relaxation appliquée
|
Formation de relaxation appliquée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
PDSS (échelle de gravité du trouble panique)
Délai: résiliation, 2, 4, 6, 12 mois f/u
|
résiliation, 2, 4, 6, 12 mois f/u
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
SDS (échelle d'incapacité de Sheehan)
Délai: résiliation, 2, 4, 6, 12 mois f/u
|
résiliation, 2, 4, 6, 12 mois f/u
|
HARS (échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton)
Délai: résiliation, 2, 4, 6, 12 mois f/u
|
résiliation, 2, 4, 6, 12 mois f/u
|
HDRS (échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton)
Délai: résiliation, 2, 4, 6, 12 mois f/u
|
résiliation, 2, 4, 6, 12 mois f/u
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Milrod, M.D., Weill Medical College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Klass ET, Milrod BL, Leon AC, Kay SJ, Schwalberg M, Li C, Markowitz JC. Does interpersonal loss preceding panic disorder onset moderate response to psychotherapy? An exploratory study. J Clin Psychiatry. 2009 Mar;70(3):406-11. doi: 10.4088/jcp.08m04248. Epub 2008 Nov 18.
- Milrod BL, Leon AC, Barber JP, Markowitz JC, Graf E. Do comorbid personality disorders moderate panic-focused psychotherapy? An exploratory examination of the American Psychiatric Association practice guideline. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):885-91. doi: 10.4088/jcp.v68n0610.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH001849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR AT-CD
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