- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00128388
Psychodynamische Therapie zur Behandlung von Panikstörungen
Randomisierte kontrollierte Studie zu psychodynamischer Psychotherapie vs. angewandter Entspannung bei Panikstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie einer manualisierten Form der psychodynamischen Kurzpsychotherapie im Vergleich zu angewandtem Entspannungstraining, einer weniger aktiven Behandlungsform in anderen Studien, für Erwachsene mit primärem Diagnostisches und Statistisches Manual Psychischer Störungen, 4. Auflage (DSM-IV) Panikstörung.
Neunundvierzig Patienten mit unterschriebener schriftlicher Einwilligung, die an einer primären DSM-IV-Panikstörung leiden, wurden in die Studie aufgenommen. Die Randomisierung wurde nach dem Vorhandensein einer schweren Depression und der Verwendung von psychoaktiven Antipanik-Medikamenten stratifiziert. Medikamente, falls vorhanden, wurden konstant gehalten. Alle Patienten haben 24 Sitzungen entweder psychodynamischer Psychotherapie oder angewandtem Entspannungstraining für Panikstörungen erhalten. Diese Studie ist derzeit für die Rekrutierung geschlossen, obwohl die endgültigen Nachuntersuchungen noch abgeschlossen werden müssen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55 Jahre alt
- Primäre DSM-IV-Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
- Schweregrad mindestens 5/8 im Interviewplan für Angststörungen
Ausschlusskriterien:
- Psychose
- Instabile Medikamentendosierung
- Nicht bereit, eine laufende Psychotherapie abzubrechen
- Organisches mentales Syndrom
- Substanzgebrauch oder -missbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1 PFPP
Panikfokussierte Psychodynamische Psychotherapie
|
Psychoanalytische Psychotherapie bei Panikstörung
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2 KUNST
Angewandtes Entspannungstraining
|
Angewandtes Entspannungstraining
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
PDSS (Schweregrad der Panikstörung)
Zeitfenster: Kündigung, 2, 4, 6, 12 Monate w/u
|
Kündigung, 2, 4, 6, 12 Monate w/u
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
SDS (Sheehan-Behinderungsskala)
Zeitfenster: Kündigung, 2, 4, 6, 12 Monate w/u
|
Kündigung, 2, 4, 6, 12 Monate w/u
|
HARS (Hamilton-Angstbewertungsskala)
Zeitfenster: Kündigung, 2, 4, 6, 12 Monate w/u
|
Kündigung, 2, 4, 6, 12 Monate w/u
|
HDRS (Hamilton-Depressionsbewertungsskala)
Zeitfenster: Kündigung, 2, 4, 6, 12 Monate w/u
|
Kündigung, 2, 4, 6, 12 Monate w/u
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Milrod, M.D., Weill Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Klass ET, Milrod BL, Leon AC, Kay SJ, Schwalberg M, Li C, Markowitz JC. Does interpersonal loss preceding panic disorder onset moderate response to psychotherapy? An exploratory study. J Clin Psychiatry. 2009 Mar;70(3):406-11. doi: 10.4088/jcp.08m04248. Epub 2008 Nov 18.
- Milrod BL, Leon AC, Barber JP, Markowitz JC, Graf E. Do comorbid personality disorders moderate panic-focused psychotherapy? An exploratory examination of the American Psychiatric Association practice guideline. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):885-91. doi: 10.4088/jcp.v68n0610.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23MH001849 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR AT-CD
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