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Résultats de la psychothérapie et effets de l'auto-sélection dans le trouble panique

11 mars 2021 mis à jour par: Region Skane

Étude de phase 2/3 du traitement de contrôle de la panique par rapport à la psychothérapie psychodynamique centrée sur la panique dans des conditions randomisées et d'auto-sélection

L'efficacité de deux formes de psychothérapie avec des patients souffrant de troubles paniques, une cognitivo-comportementale et une psychodynamique, est comparée dans deux conditions différentes et randomisées : la randomisation ou l'auto-sélection. Les hypothèses de base sont que l'efficacité des deux traitements est plus élevée et que la différence d'efficacité est plus faible dans les conditions d'auto-sélection que dans les conditions randomisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après une évaluation approfondie, les personnes ayant un diagnostic de trouble panique sont assignées au hasard à trois bras : un de randomisation, un d'auto-sélection et un de liste d'attente à faible contact. Dans le bras de randomisation (R), 95 personnes sont assignées au hasard à un traitement de contrôle de la panique (PCT) ou à une psychothérapie psychodynamique centrée sur la panique (PFPP) ; dans le bras d'auto-sélection (SS) 95 personnes se voient proposer, après information adéquate, de choisir laquelle des deux elles préfèrent. Vingt-six personnes sont initialement randomisées sur une liste d'attente de trois mois (avec peu de contacts téléphoniques), après quoi elles seront re-randomisées, soit vers une randomisation supplémentaire (vers PCT ou PFPP), soit vers une auto-sélection. Les quatre groupes (R/PCT ; R/PFPP ; SS/PCT ; SS/PFPP) seront comparés sur la base de l'évaluation initiale et répétée des résultats/du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, SE-221 00
        • Lund University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic du Manuel diagnostique et statistique (DSM-V) du trouble panique, avec ou sans agoraphobie
  • Âge entre 18 et 60 ans
  • Volonté d'arrêter d'autres traitements de psychothérapie en cours et de s'abstenir de traitements hors étude pendant le suivi
  • Capacité à terminer la phase de traitement actif (sans compter les suivis) dans les 16 semaines

Critère d'exclusion:

  • Dépendance aux substances actives (rémission de 6 mois nécessaire)
  • Psychose actuelle, délire, manie ou dépendance active
  • Suicidalité aiguë
  • Une histoire et une présentation clinique d'au moins une condition médicale cliniquement significative si, en raison de leurs déficiences cognitives ou physiques, ils ne sont pas en mesure de participer pleinement aux traitements de psychothérapie offerts
  • Participation active à un différend juridique lié à leurs problèmes de santé mentale
  • Trois absences injustifiées ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de contrôle de panique randomisé
Les patients qui ont été randomisés dans la condition de randomisation sont affectés à PCT
Comportemental: Traitement anti-panique (PCT)
Manualisé, 13 séances (60 min, parfois étendues à 90-120) complétées en 12-16 semaines. Durée totale 840-1080 min.
Expérimental: Psychothérapie psychodynamique randomisée axée sur la panique
Les patients qui ont été randomisés dans la condition de randomisation sont affectés au PFPP
Comportemental: Psychothérapie psychodynamique centrée sur la panique (PFPP)
Manualisé, 19-24 sessions (45 min) complétées en 12-16 semaines. Durée totale 855-1080 min.
Expérimental: Traitement anti-panique auto-sélectionné
Les patients qui ont été randomisés dans la condition d'auto-sélection choisissent PCT
Comportemental: Traitement anti-panique (PCT)
Manualisé, 13 séances (60 min, parfois étendues à 90-120) complétées en 12-16 semaines. Durée totale 840-1080 min.
Expérimental: Psychothérapie psychodynamique centrée sur la panique auto-sélectionnée
Les patients qui ont été randomisés dans la condition d'auto-sélection choisissent le PFPP
Comportemental: Psychothérapie psychodynamique centrée sur la panique (PFPP)
Manualisé, 19-24 sessions (45 min) complétées en 12-16 semaines. Durée totale 855-1080 min.
Expérimental: Liste d'attente
Les patients qui ont été randomisés sur la liste d'attente se voient proposer des contacts téléphoniques clairsemés pendant 12 semaines, puis sont re-randomisés dans l'un des quatre autres bras
Autre: Liste d'attente
Contact téléphonique clairsemé pendant 12 semaines, puis re-randomisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement sur l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS ; Shear et al., 1997)
Délai: Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Changement de statut professionnel
Délai: Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Modification de l'absence du travail pour cause de maladie
Délai: Analyse de la courbe de croissance sur 3 mois avant l'admission, l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Analyse de la courbe de croissance sur 3 mois avant l'admission, l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'inventaire de mobilité pour l'agoraphobie (MI, Chambless et al, 1985)
Délai: Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Changement dans l'utilisation des soins de santé (nombre de contacts médicaux et de visites d'urgence, médicaments)
Délai: Analyse de la courbe de croissance sur 3 mois avant l'admission, l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Analyse de la courbe de croissance sur 3 mois avant l'admission, l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Modification des résultats cliniques dans l'échelle d'évaluation de routine (CORE ; Evans et al., 2000)
Délai: Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Changement sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS-S ; Montgomery et Asberg, 1979)
Délai: Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin
Analyse de la courbe de croissance à travers l'admission et le suivi à la fin et 6, 12 et 24 mois après la fin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rolf Sandell, PhD, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Première publication (Estimation)

25 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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