Psykodynamisk terapi för behandling av panikångest
26 juni 2013 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Randomiserad kontrollerad prövning av psykodynamisk psykoterapi vs. tillämpad avslappning för panikångest
Denna studie kommer att bestämma effektiviteten av en manuell form av kortvarig psykodynamisk psykoterapi i jämförelse med tillämpad avslappningsträning vid behandling av vuxna med panikångest.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie av en manuell form av kort psykodynamisk psykoterapi i jämförelse med tillämpad avslappningsträning, en mindre aktiv behandlingsform i andra studier, för vuxna med primär Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) panikångest.
Fyrtio nio patienter som har undertecknat skriftligt samtycke som har primär DSM-IV panikstörning har ingått i studien. Randomisering har stratifierats genom förekomst av allvarlig depression och användning av psykoaktiva läkemedel mot panik. Mediciner, om sådana finns, har hållits konstant. Alla patienter har fått 24 sessioner av antingen psykodynamisk psykoterapi, eller tillämpad avslappningsträning för panikångest. Denna studie är för närvarande stängd för rekrytering, även om slutliga uppföljningsbedömningar ännu inte har slutförts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York City, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-55 år gammal
- Primär DSM-IV panikstörning med eller utan agorafobi
- Allvarlighetsgrad 5/8 minimum enligt intervjuschemat för ångeststörningar
Exklusions kriterier:
- Psykos
- Instabil medicindosering
- Ovillig att avbryta pågående psykoterapi
- Organiskt mentalt syndrom
- Missbruk eller missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 PFPP
Panikfokuserad psykodynamisk psykoterapi
|
Psykoanalytisk psykoterapi för panikångest
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 2 KONST
Tillämpad avslappningsträning
|
Tillämpad avslappningsträning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PDSS (panic disorder severity scale)
Tidsram: uppsägning, 2, 4, 6, 12 månader f/u
|
uppsägning, 2, 4, 6, 12 månader f/u
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SDS (Sheehan handikappskala)
Tidsram: uppsägning, 2, 4, 6, 12 månader f/u
|
uppsägning, 2, 4, 6, 12 månader f/u
|
|
HARS (Hamilton anxiety rating scale)
Tidsram: uppsägning, 2, 4, 6, 12 månader f/u
|
uppsägning, 2, 4, 6, 12 månader f/u
|
|
HDRS (Hamilton depression rating scale)
Tidsram: uppsägning, 2, 4, 6, 12 månader f/u
|
uppsägning, 2, 4, 6, 12 månader f/u
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Milrod, M.D., Weill Medical College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Klass ET, Milrod BL, Leon AC, Kay SJ, Schwalberg M, Li C, Markowitz JC. Does interpersonal loss preceding panic disorder onset moderate response to psychotherapy? An exploratory study. J Clin Psychiatry. 2009 Mar;70(3):406-11. doi: 10.4088/jcp.08m04248. Epub 2008 Nov 18.
- Milrod BL, Leon AC, Barber JP, Markowitz JC, Graf E. Do comorbid personality disorders moderate panic-focused psychotherapy? An exploratory examination of the American Psychiatric Association practice guideline. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):885-91. doi: 10.4088/jcp.v68n0610.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23MH001849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR AT-CD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PFPP
-
Region SkaneAvslutadPanikångest (med eller utan agorafobi)Sverige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadÅngeststörningar | Panikångest | AgorafobiFörenta staterna