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Zosuquidar en association avec la daunorubicine et la cytarabine chez les patients âgés de 55 à 75 ans atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) nouvellement diagnostiquée

28 mars 2008 mis à jour par: Kanisa Pharmaceuticals

Une étude ouverte, de phase I/II, multicentrique d'escalade de dose du zosuquidar, de la daunorubicine et de la cytarabine chez des patients âgés de 55 à 75 ans atteints d'une leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée

Les agents chimiothérapeutiques utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. Zosuquidar peut aider la daunorubicine et la cytarabine à tuer davantage de cellules cancéreuses en rendant les cellules cancéreuses plus sensibles aux médicaments. On ne sait pas encore si la daunorubicine et la cytarabine sont plus efficaces avec ou sans zosuquidar dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But:

La phase I:

Évaluer l'innocuité de différentes doses de zosuquidar.

Phase II:

Cette étude est conçue pour étudier l'innocuité et l'efficacité du zosuquidar lorsqu'il est administré avec de la daunorubicine et de la cytarabine chez des patients atteints de LAM nouvellement diagnostiqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée
  • 55-75 ans

Critère d'exclusion:

  • Leucémie aiguë promyélocytaire (FAB M3)
  • Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie antérieure pour la LAM.
  • Exposition antérieure à l'anthracycline
  • Utilisation de tout agent expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude

Pour la phase II :

  • Les patients doivent être positifs à la glycoprotéine P

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanisa Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2005

Première publication (Estimation)

11 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAN-979-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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