Zosuquidar yhdistelmänä daunorubisiinin ja sytarabiinin kanssa 55–75-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML)
perjantai 28. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Kanisa Pharmaceuticals
Avoin, vaihe I/II, monikeskustutkimus Zosuquidarin, daunorubisiinin ja sytarabiinin annoksen eskalaatiosta 55–75-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia
Kemoterapialääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
Zosuquidar voi auttaa daunorubisiinia ja sytarabiinia tappamaan enemmän syöpäsoluja tekemällä syöpäsoluista herkempiä lääkkeille.
Vielä ei tiedetä, ovatko daunorubisiini ja sytarabiini tehokkaampia zosuquidarin kanssa vai ilman sitä akuutin myelooisen leukemian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
Vaihe I:
Arvioida eri zosuquidar-annosten turvallisuutta.
Vaihe II:
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan zosuquidarin turvallisuutta ja tehokkuutta, kun sitä annetaan daunorubisiinin ja sytarabiinin kanssa äskettäin diagnosoiduilla AML-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia
- Ikäraja 55-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia (FAB M3)
- Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet AML:n kemoterapiaa.
- Aiempi altistuminen antrasykliinille
- Minkä tahansa tutkimusaineen käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Vaihe II:
- Potilaiden tulee olla P-glykoproteiinipositiivisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Sytarabiini
- Daunorubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAN-979-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leukemia, myeloidi
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia