Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zosuquidar i kombination med Daunorubicin och Cytarabin hos patienter i åldrarna 55-75 med nyligen diagnostiserad akut myeloid leukemi (AML)

28 mars 2008 uppdaterad av: Kanisa Pharmaceuticals

En öppen, fas I/II, multicenter dosupptrappningsstudie av Zosuquidar, Daunorubicin och Cytarabin hos patienter i åldrarna 55-75 med nydiagnostiserad akut myeloid leukemi

Kemoterapiläkemedel använder olika sätt för att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Zosuquidar kan hjälpa daunorubicin och cytarabin att döda fler cancerceller genom att göra cancerceller mer känsliga för läkemedlen. Det är ännu inte känt om daunorubicin och cytarabin är mer effektiva med eller utan zosuquidar vid behandling av akut myeloid leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Fas I:

För att utvärdera säkerheten för olika doser av zosuquidar.

Fas II:

Denna studie är utformad för att studera säkerheten och effektiviteten av zosuquidar när det ges tillsammans med daunorubicin och cytarabin till nydiagnostiserade AML-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad akut myeloid leukemi
  • Ålder 55-75 år

Exklusions kriterier:

  • Akut promyelocytisk leukemi (FAB M3)
  • Patienter får inte tidigare ha fått kemoterapi för AML.
  • Tidigare exponering för antracyklin
  • Användning av något undersökningsmedel inom 4 veckor före registreringen i studien

För fas II:

  • Patienterna måste vara P-glykoproteinpositiva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanisa Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAN-979-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi, myeloid

Kliniska prövningar på Cytarabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera