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Étude de faisabilité de l'incorporation de l'imagerie 18F-FDG-PET dans la radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou

6 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Le but de cet essai est d'étudier l'escalade de dose basée sur la tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET) en utilisant la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'escalade de dose, basée sur le signal FDG-PET, est intégrée dans les dix premières fractions du traitement radiothérapeutique. Le nombre total de fractions est de 32, égal à un traitement radiothérapeutique standard pour ces types de cancers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un carcinome épidermoïde histologique avéré du larynx (uniquement T3-4 NO ou Tany N+), hypopharynx, oropharynx
  • Patients qui n'ont pas subi de chirurgie pour l'emplacement de la tumeur primaire
  • Patients avec un score de performance de Karnofsky de 70 % ou plus
  • Consentement éclairé écrit pour la participation à cet essai

Critère d'exclusion:

  • Autre tumeur maligne à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
  • Irradiation préalable de la région de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT).
Procédure: Escalade de dose basée sur FDG-PET utilisant la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT).
Escalade de dose basée sur FDG-PET utilisant la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Toxicité aiguë pendant la radiothérapie jusqu'à 3 mois après la fin de la radiothérapie
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin de la radiothérapie
jusqu'à 3 mois après la fin de la radiothérapie
Observation de la toxicité chronique
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin de la radiothérapie
jusqu'à 3 mois après la fin de la radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse thérapeutique (2 à 4 mois après la fin de la radiothérapie)
Délai: 2 à 4 mois après la fin de la radiothérapie
2 à 4 mois après la fin de la radiothérapie
Contrôle local à 2 ans
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Modèle de récurrence
Délai: à 2 ans
à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

Belgian Federation Against Cancer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2005

Première publication (Estimation)

25 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003/202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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