Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie av inkorporering av 18F-FDG-PET-avbildning i strålbehandling för huvud- och nackcancer

6 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Syftet med denna studie är att studera fluorodeoxiglukos-positronemissionstomografi (FDG-PET)-baserad dosökning med hjälp av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dosökningen, baserad på FDG-PET-signalen, ingår i de första tio fraktionerna av den radioterapeutiska behandlingen. Den totala mängden fraktioner är 32, vilket motsvarar en vanlig radioterapeutisk behandling för dessa typer av cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bevisat histologiskt skivepitelcancer i struphuvudet (endast T3-4 NO eller Tany N+), hypofarynx, orofarynx
  • Patienter som inte opererades för den primära tumörplatsen
  • Patienter med Karnofskys prestationspoäng på 70 % eller mer
  • Skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna rättegång

Exklusions kriterier:

  • Annan malignitet förutom icke-melanom hudcancer
  • Före bestrålning till huvud- och halsregionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).
Procedur: FDG-PET-baserad dosökning med hjälp av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).
FDG-PET-baserad dosökning med hjälp av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akut toxicitet under strålbehandling fram till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Tidsram: till 3 månader efter avslutad strålbehandling
till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Observation av kronisk toxicitet
Tidsram: till 3 månader efter avslutad strålbehandling
till 3 månader efter avslutad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingssvar (2-4 månader efter avslutad strålbehandling)
Tidsram: 2-4 månader efter avslutad strålbehandling
2-4 månader efter avslutad strålbehandling
Lokal kontroll vid 2 år
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Mönster av återfall
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

Belgian Federation Against Cancer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003/202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i huvud och hals

Kliniska prövningar på FDG-PET-baserad dosökning med hjälp av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera