Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus 18F-FDG-PET-kuvantamisen sisällyttämisestä sädehoitoon pään ja kaulan syövän hoidossa

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaan (FDG-PET) perustuvaa annoksen nostamista käyttämällä intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FDG-PET-signaaliin perustuva annoksen korotus sisältyy sädehoitohoidon ensimmäiseen kymmeneen fraktioon. Fraktioiden kokonaismäärä on 32, mikä vastaa tämäntyyppisten syöpien tavallista sädehoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todettu kurkunpään (ainoastaan ​​T3-4 NO tai Tany N+), hypofarynksin, suunnielun histologinen okasolusyöpä
  • Potilaat, joille ei tehty leikkausta ensisijaisen kasvaimen sijainnin vuoksi
  • Potilaat, joiden Karnofskyn suorituskykypiste on 70 % tai enemmän
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tähän kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Pään ja kaulan alueen säteilytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT).
Menettely: FDG-PET-pohjainen annoksen nostaminen käyttämällä intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT).
FDG-PET-pohjainen annoksen nostaminen käyttämällä intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti toksisuus sädehoidon aikana 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Kroonisen toksisuuden havainnointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitovaste (2-4 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen)
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
2-4 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Paikallinen valvonta 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Toistumisen malli
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Belgian Federation Against Cancer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003/202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset FDG-PET-pohjainen annoksen nostaminen käyttämällä intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa