ASCEND : Une étude des événements cardiovasculaires dans le diabète

Le rôle du traitement antiplaquettaire (principalement l'aspirine) dans la prévention secondaire des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux est fermement établi pour de nombreuses personnes à haut risque atteintes d'une maladie artérielle diagnostiquée, et les réductions proportionnelles de ces événements cardiovasculaires semblent être d'environ un quart, qu'elles soient ou non ces patients sont diabétiques. Mais la plupart des personnes diabétiques plus jeunes et d'âge moyen n'ont pas de maladie artérielle manifeste - bien qu'elles présentent toujours un risque cardiovasculaire important - et pourtant, peu d'essais ont testé l'aspirine chez ces personnes. En conséquence, il existe une grande incertitude quant au rôle de l'aspirine dans la prévention des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux chez les personnes diabétiques apparemment en bonne santé, et seule une petite minorité en reçoit.

Il existe des preuves cohérentes provenant d'études observationnelles de taux plus faibles de maladies cardiovasculaires (en particulier cardiaques et de mort subite) chez les personnes ayant des apports plus élevés ou des taux sanguins plus élevés d'huiles de poisson (acides gras oméga-3). Des essais chez des personnes ayant survécu à une crise cardiaque ont montré des réductions modestes, mais potentiellement intéressantes, des événements coronariens.

Si ASCEND peut démontrer de manière fiable que l'aspirine et/ou les huiles de poisson réduisent en toute sécurité le risque d'événements cardiovasculaires et de décès chez les personnes atteintes de diabète qui n'ont pas de maladie artérielle préexistante, alors cela serait pertinent pour quelques dizaines de millions de personnes dans le monde (qui ne reçoivent actuellement pas une telle thérapie) et pourraient sauver des dizaines de milliers de vies chaque année.

Les premiers résultats (publiés en 2018) ont montré que l'aspirine prévenait les événements vasculaires graves chez les patients diabétiques n'ayant pas encore de maladie cardiovasculaire, mais elle provoquait presque autant d'hémorragies majeures et n'avait aucun effet sur les cancers. Il n'y avait pas de différence significative dans le risque d'événements vasculaires graves entre ceux qui ont été assignés à recevoir une supplémentation en acides gras n-3 et ceux qui ont été assignés à recevoir un placebo.

ASCEND effectuera un suivi à long terme pendant 20 ans au-delà de la période de traitement prévue (qui s'est terminée en 2017). Nous collecterons les données pertinentes auprès des registres de santé centraux du Royaume-Uni. Cela sera utilisé pour évaluer si l'équilibre des avantages par rapport aux risques de l'aspirine observé dans le cadre de l'essai principal, concernant les événements vasculaires majeurs tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, se poursuit à long terme ou si des avantages supplémentaires émergent au cours du suivi à plus long terme.

De plus, ASCEND utilisera ce suivi post-essai à long terme pour étudier plus avant si l'aspirine à faible dose pourrait protéger contre le cancer. Les principales analyses du cancer devraient avoir lieu environ 5 ans après la fin de la période de traitement.