ASCEND: Badanie zdarzeń sercowo-naczyniowych w cukrzycy

Rola terapii przeciwpłytkowej (głównie aspiryny) we wtórnej prewencji zawałów serca i udarów mózgu jest mocno ugruntowana u wielu osób z grupy wysokiego ryzyka ze zdiagnozowaną chorobą tętnic, a proporcjonalne zmniejszenie częstości występowania tych incydentów sercowo-naczyniowych wydaje się wynosić około jednej czwartej, niezależnie od tego, czy takich pacjentów ma cukrzycę. Jednak większość młodszych iw średnim wieku osób z cukrzycą nie ma jawnej choroby tętnic – chociaż nadal są w grupie znacznego ryzyka sercowo-naczyniowego – a jednak niewiele badań testowało aspirynę u takich osób. W rezultacie istnieje znaczna niepewność co do roli aspiryny w zapobieganiu atakom serca i udarom wśród pozornie zdrowych osób z cukrzycą, a tylko niewielka mniejszość ją otrzymuje.

Istnieją spójne dowody z badań obserwacyjnych na niższy odsetek chorób sercowo-naczyniowych (zwłaszcza sercowych i nagłej śmierci) u osób z wyższym spożyciem lub wyższym poziomem olejów rybich (kwasów tłuszczowych omega-3) we krwi. Próby przeprowadzone na osobach, które przeżyły zawał serca, wykazały skromne, ale potencjalnie wartościowe zmniejszenie liczby incydentów wieńcowych.

Jeśli firma ASCEND może wiarygodnie wykazać, że aspiryna i/lub oleje rybne bezpiecznie zmniejszają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonów u osób z cukrzycą, u których wcześniej nie występowała choroba tętnic, byłoby to istotne dla dziesiątek milionów ludzi na całym świecie (którzy obecnie nie otrzymują takiej terapii) i mogą każdego roku uratować dziesiątki tysięcy istnień ludzkich.

Wstępne wyniki (opublikowane w 2018 r.) wykazały, że aspiryna zapobiegała poważnym zdarzeniom naczyniowym u pacjentów z cukrzycą, którzy nie mieli jeszcze chorób układu krążenia, ale powodowała prawie tyle samo poważnych krwawień i nie miała wpływu na nowotwory. Nie było znaczącej różnicy w ryzyku poważnych zdarzeń naczyniowych między tymi, którzy zostali przypisani do otrzymywania suplementacji kwasów tłuszczowych n-3, a tymi, którzy zostali przydzieleni do otrzymywania placebo.

ASCEND będzie prowadzić długoterminową obserwację przez 20 lat poza planowanym okresem leczenia (który zakończył się w 2017 r.). Będziemy zbierać odpowiednie dane z centralnych rejestrów zdrowia w Wielkiej Brytanii. Posłuży to do oceny, czy stosunek korzyści do zagrożeń związanych ze stosowaniem aspiryny obserwowany w badaniu głównym, związany z poważnymi zdarzeniami naczyniowymi, takimi jak zawał serca lub udar, utrzymuje się długoterminowo lub czy podczas długoterminowej obserwacji pojawiają się dodatkowe korzyści.

Ponadto ASCEND wykorzysta tę długoterminową obserwację po badaniu do dalszego zbadania, czy niskie dawki aspiryny mogą chronić przed rakiem. Główne analizy raka planowane są na ~5 lat po zakończeniu okresu leczenia.