ASCEND: uno studio sugli eventi cardiovascolari nel diabete

Il ruolo della terapia antipiastrinica (principalmente aspirina) per la prevenzione secondaria di infarti e ictus è saldamente stabilito per molte persone ad alto rischio con malattia arteriosa diagnosticata e le riduzioni proporzionali di questi eventi cardiovascolari sembrano essere di circa un quarto, indipendentemente dal fatto che tali pazienti hanno il diabete. Tuttavia, la maggior parte delle persone diabetiche più giovani e di mezza età non presenta malattie arteriose manifeste, sebbene siano ancora a rischio cardiovascolare significativo, eppure pochi studi hanno testato l'aspirina in tali individui. Di conseguenza, c'è una sostanziale incertezza sul ruolo dell'aspirina per la prevenzione di infarti e ictus tra persone apparentemente sane con diabete, e solo una piccola minoranza la riceve.

Esistono prove coerenti da studi osservazionali di tassi più bassi di malattie cardiovascolari (in particolare morte cardiaca e improvvisa) nelle persone con un'assunzione più elevata o livelli ematici più elevati di oli di pesce (acidi grassi omega-3). Prove su persone sopravvissute a un infarto hanno mostrato riduzioni modeste, ma potenzialmente utili, degli eventi coronarici.

Se ASCEND può dimostrare in modo affidabile che l'aspirina e/o gli oli di pesce riducono in modo sicuro il rischio di eventi cardiovascolari e decessi nelle persone con diabete che non hanno malattie arteriose preesistenti, allora questo sarebbe rilevante per alcune decine di milioni di persone in tutto il mondo (che attualmente non ricevono tale terapia) e potrebbe salvare decine di migliaia di vite ogni anno.

I risultati iniziali (pubblicati nel 2018) hanno mostrato che l'aspirina ha prevenuto gravi eventi vascolari nei pazienti con diabete che non avevano già malattie cardiovascolari, ma ha causato quasi altrettanti sanguinamenti maggiori e non ha avuto alcun effetto sui tumori. Non c'era alcuna differenza significativa nel rischio di gravi eventi vascolari tra coloro che erano stati assegnati a ricevere l'integrazione di acidi grassi n-3 e quelli che erano stati assegnati a ricevere il placebo.

ASCEND condurrà un follow-up a lungo termine per 20 anni oltre il periodo di trattamento programmato (che si è concluso nel 2017). Raccoglieremo i dati pertinenti dai registri sanitari centrali del Regno Unito. Questo sarà utilizzato per valutare se l'equilibrio tra benefici e rischi dell'aspirina osservato nello studio principale, relativo a eventi vascolari maggiori come infarto o ictus, continui a lungo termine o se emergano ulteriori benefici durante il follow-up a lungo termine.

Inoltre, ASCEND utilizzerà questo follow-up post-trial a lungo termine per indagare ulteriormente se l'aspirina a basso dosaggio potrebbe proteggere dal cancro. Le principali analisi del cancro dovrebbero aver luogo circa 5 anni dopo la fine del periodo di trattamento.