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Acupuncture pour la douleur du cancer du pancréas

7 septembre 2006 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Acupuncture pour la douleur liée au cancer du pancréas : une étude randomisée de phase III

La douleur est un problème courant chez les patients atteints d'un cancer du pancréas. Certains patients souffrent de douleurs malgré les médicaments. Nous, les chercheurs du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, menons une étude de phase III pour déterminer les effets de l'acupuncture sur la douleur chez les patients atteints d'un cancer du pancréas. Le but d'une étude de phase III est de déterminer si un traitement est utile ou non. Cette étude inclura environ 60 patients.

L'acupuncture est l'insertion d'aiguilles très fines dans la peau pour traiter les symptômes. Ces dernières années, les chercheurs ont trouvé des preuves que l'acupuncture est utile dans le traitement de diverses affections, notamment les maux de tête, les nausées et la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cet essai sur la douleur liée au cancer du pancréas est de déterminer les effets d'un seul traitement d'acupuncture administré par un praticien, suivi de plots d'acupuncture semi-permanents. Notre critère de jugement principal est subjectif ; par conséquent, un contrôle placebo sera appliqué avec des patients aveuglés à l'attribution du traitement.

En pratique clinique, les acupuncteurs individualisent le traitement : deux patients avec un diagnostic conventionnel similaire peuvent recevoir des prescriptions ponctuelles différentes en fonction du diagnostic différentiel d'acupuncture. Les essais randomisés d'acupuncture peuvent soit prescrire une formule de traitement fixe en termes de nombre de séances et de points à utiliser, soit permettre aux praticiens d'exercer leur jugement clinique en individualisant les soins. Il y a eu un débat considérable dans la littérature méthodologique sur les mérites de chaque approche. L'utilisation d'un programme de traitement fixe augmente la reproductibilité des résultats mais, selon les praticiens, réduit généralement l'efficacité du traitement. Dans cet essai, nous avons développé une approche qui permet aux praticiens d'individualiser les traitements d'une manière qui permet une réplication exacte, en spécifiant des emplacements de points particuliers à utiliser en fonction des sites où un patient ressent de la douleur. Les emplacements des points pour cela et pour toutes nos études d'acupuncture sont déterminés par nos acupuncteurs agréés et accrédités.

Après le recrutement des 10 à 15 patients initiaux, nous examinerons l'observance du traitement, la mise en aveugle et le recrutement. Des ajustements seront apportés pour traiter les problèmes de conformité, pour faciliter la mise en aveugle du placebo ou pour traiter les problèmes de recrutement pour le reste de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'adénocarcinome pancréatique.
  • Premier score de douleur actuel de base de 3 ou plus sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
  • De l'avis du médecin traitant ou d'un chercheur médicalement qualifié, le syndrome douloureux du patient est le résultat d'un cancer sous-jacent.
  • Le patient OU le soignant doit être disposé et capable d'appliquer une pression sur chaque point en utilisant de petits mouvements circulaires avec les doigts deux fois par jour.

Critère d'exclusion:

  • La cause principale de la douleur est procédurale (par ex. douleurs postopératoires).
  • Traitement d'acupuncture au cours des six dernières semaines. Les patients ne doivent pas recevoir d'acupuncture pendant la période d'une semaine de l'étude.
  • Neutropénie définie comme un nombre absolu de neutrophiles (ANC) < 1 000/microlitre.
  • Affections cardiaques constituant un risque élevé ou modéré d'endocardite tel que défini par les critères de l'American Heart Association.
  • Patient contre-indiqué pour la phlébotomie, car les aiguilles de phlébotomie sont beaucoup plus grandes que les aiguilles d'acupuncture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Déterminer si l'acupuncture réduit la douleur chez les patients atteints d'un cancer du pancréas plus efficacement que le placebo
Pour déterminer la durée des effets de l'acupuncture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barrie R. Cassileth, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2005

Première publication (Estimation)

29 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2006

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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