Test de l'effet du pain au levain de blé entier par rapport au pain blanc sur des personnes en bonne santé
14 octobre 2016 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Test de l'effet du pain au levain de blé entier par rapport au pain blanc sur des personnes en bonne santé : essai randomisé
Le pain est le produit céréalier le plus répandu dans le monde, avec une consommation dépassant les 3 milliards d'individus par an. Le pain de grains entiers au levain est considéré comme une alternative saine au pain de blé blanc raffiné.
Cette étude croisée testera l'effet de la consommation de pain au levain par rapport au pain blanc après une courte période d'intervention alimentaire (une semaine) sur de multiples paramètres cliniques et le microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rehovot, Israël
- Weizmann Institute of Science
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Department of Gastroentherology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir et de signer un formulaire de consentement éclairé
- Plus de 18 ans
- Pas en service militaire actif
- Capacité à faire fonctionner techniquement un glucomètre
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type I / type II prédiagnostiqué
- Grossesse
- Utilisation d'antibiotiques dans les trois mois précédant la participation
- Maladie inflammatoire ou néoplasique chroniquement active au cours des trois années précédant l'inscription
- Maladie de la peau, y compris la dermatite de contact, empêchant la fixation correcte du moniteur de glycémie en continu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Pain au levain, pain blanc
Consommation de pain au levain pendant une semaine, lessivage de 2 semaines, consommation de pain blanc pendant une semaine
|
Les participants recevront du pain au levain à consommer à la place d'autres produits à base de blé.
145g seront consommés tous les matins en plus d'une consommation ad libitum tout au long de la journée (appariement entre la première et la seconde période d'intervention)
Les participants recevront du pain blanc à consommer à la place d'autres produits à base de blé.
110g seront consommés tous les matins en plus d'une consommation ad libitum tout au long de la journée (appariement entre la première et la seconde période d'intervention)
|
|
Autre: Pain blanc, pain au levain
Consommation de pain blanc pendant une semaine, lavage de 2 semaines, consommation de pain au levain pendant une semaine
|
Les participants recevront du pain au levain à consommer à la place d'autres produits à base de blé.
145g seront consommés tous les matins en plus d'une consommation ad libitum tout au long de la journée (appariement entre la première et la seconde période d'intervention)
Les participants recevront du pain blanc à consommer à la place d'autres produits à base de blé.
110g seront consommés tous les matins en plus d'une consommation ad libitum tout au long de la journée (appariement entre la première et la seconde période d'intervention)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du contrôle glycémique
Délai: Une semaine
|
Mesuré en réponse à un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT ; mg/dl*h).
|
Une semaine
|
|
Modifications du contrôle glycémique
Délai: Une semaine
|
Mesuré en tant que taux de glycémie au réveil (mg/dl).
|
Une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du taux de cholestérol total (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des taux de cholestérol HDL (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des taux de cholestérol LDL (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des taux de triglycérides (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des taux de protéine C-réactive (CRP) (mg/l)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Changements de poids (Kg.)
Délai: Une semaine
|
Une semaine
|
|
|
Modifications du taux métabolique de base (BMR ; J)
Délai: Une semaine
|
Une semaine
|
|
|
Modifications de la tension artérielle (mmHg)
Délai: Une semaine
|
Une semaine
|
|
|
Modifications des taux d'alanine transaminase (ALT) (UI/l)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des taux d'aspartate transaminase (AST) (UI/I)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des taux de gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) (UI/l)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des niveaux de créatinine (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des niveaux de magnésium (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des niveaux de calcium (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des niveaux de fer (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des niveaux d'urée (mg/dl)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par un test sanguin.
|
Une semaine
|
|
Modifications des taux de lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: Une semaine
|
Mesuré par une analyse de sang (UI/l)
|
Une semaine
|
|
Modifications de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH)
Délai: Une semaine J
|
Mesuré par un test sanguin (mUI/ml)
|
Une semaine J
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la composition et de la fonction du microbiome intestinal
Délai: Une semaine
|
Mesuré par séquençage métagénomique
|
Une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2016
Première publication (Estimation)
18 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-ZH-658A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Changements de poids corporel
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)