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Musicothérapie axée sur les ressources pour les patients psychiatriques à faible motivation thérapeutique

12 mai 2017 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS

Musicothérapie axée sur les ressources pour les patients psychiatriques à faible motivation thérapeutique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'examiner si la musicothérapie axée sur les ressources aide les patients psychiatriques ayant une faible motivation thérapeutique à améliorer les symptômes négatifs et d'autres résultats liés à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Des recherches antérieures ont montré les effets positifs de la musicothérapie sur les personnes atteintes de schizophrénie et d'autres troubles mentaux. En pratique clinique, la musicothérapie est souvent proposée aux patients psychiatriques peu motivés par la thérapie, mais peu de recherches existent sur cette population. Le but de cette étude est d'examiner si la musicothérapie axée sur les ressources aide les patients psychiatriques ayant une faible motivation thérapeutique à améliorer les symptômes négatifs et d'autres résultats liés à la santé. Un objectif supplémentaire de l'étude est d'examiner les mécanismes de changement par la musicothérapie.

Méthode : 144 adultes atteints d'un trouble mental non organique (CIM-10 : F1 à F6) qui ont une faible motivation thérapeutique et une volonté de travailler avec la musique seront assignés au hasard à une condition expérimentale ou de contrôle. Tous les participants recevront des soins standards, et le groupe expérimental se verra en outre proposer des séances de musicothérapie toutes les deux semaines sur une période de trois mois. Les résultats seront mesurés par un évaluateur en aveugle avant et 1, 3 et 9 mois après la randomisation.

Discussion : Les résultats attendus de cette étude combleront une lacune importante dans la connaissance des effets du traitement pour un groupe de patients qui ne bénéficient pas facilement du traitement. Le lien étroit de l'étude avec la pratique clinique, ainsi que sa taille et son exhaustivité, rendront ses résultats facilement généralisables à la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- - Melbourne, Australie
    - Sunshine Hospital/University of Melbourne, Faculty of Music
L'Autriche
- - Linz, L'Autriche, 4021
    - Wagner Jauregg Hospital
Norvège
- Rogaland
  - Bryne, Rogaland, Norvège, 4349
    - Jæren District Psychiatric Centre
  - Stavanger, Rogaland, Norvège, 4068
    - Stavanger University Hospital
- Sogn og Fjordane
  - Nordfjordeid, Sogn og Fjordane, Norvège, 6770
    - Nordfjord Psychiatry Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Trouble mental non organique
Motivation thérapeutique faible
Volonté de travailler avec la musique

Critère d'exclusion:

Retard mental sévère
Maladie somatique potentiellement mortelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: SEUL

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Musicothérapie Voir le protocole d'étude publié	Procédure: Musicothérapie axée sur les ressources Procédure: Soins standards
AUTRE: Soins standards Voir le protocole d'étude publié	Procédure: Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
symptômes négatifs (Échelle d'évaluation des symptômes négatifs [SANS]) Délai: 1	1
symptômes négatifs (Échelle d'évaluation des symptômes négatifs [SANS]) Délai: 3 mois	3 mois
symptômes négatifs (Échelle d'évaluation des symptômes négatifs [SANS]) Délai: 9 mois	9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
symptômes généraux Délai: 1	1
symptômes généraux Délai: 3 mois	3 mois
symptômes généraux Délai: 9 mois	9 mois
fonctionnement général Délai: 1 mois	1 mois
fonctionnement général Délai: 3 mois	3 mois
fonctionnement général Délai: 9 mois	9 mois
impressions cliniques globales Délai: 1 mois	1 mois
impressions cliniques globales Délai: 3 mois	3 mois
impressions cliniques globales Délai: 9 mois	9 mois
intérêt pour la musique Délai: 1 mois	1 mois
intérêt pour la musique Délai: 3 mois	3 mois
intérêt pour la musique Délai: 9 mois	9 mois
motivation pour le changement Délai: 1 mois	1 mois
motivation pour le changement Délai: 3 mois	3 mois
motivation pour le changement Délai: 9 mois	9 mois
auto-efficacité Délai: 1 mois	1 mois
auto-efficacité Délai: 3 mois	3 mois
auto-efficacité Délai: 9 mois	9 mois
amour propre Délai: 1 mois	1 mois
amour propre Délai: 3 mois	3 mois
amour propre Délai: 9 mois	9 mois
vitalité Délai: 1 mois	1 mois
vitalité Délai: 3 mois	3 mois
vitalité Délai: 9 mois	9 mois
affecter la réglementation Délai: 1 mois	1 mois
affecter la réglementation Délai: 3 mois	3 mois
affecter la réglementation Délai: 9 mois	9 mois
compétence relationnelle Délai: 1 mois	1 mois
compétence relationnelle Délai: 3 mois	3 mois
compétence relationnelle Délai: 9 mois	9 mois
relations sociales réelles Délai: 1 mois	1 mois
relations sociales réelles Délai: 3 mois	3 mois
relations sociales réelles Délai: 9 mois	9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NORCE Norwegian Research Centre AS

Collaborateurs

The Research Council of Norway

Helse Stavanger HF

Helse Vest

Helse Forde

University of Melbourne

Nordfjord Psychiatric Centre

The Wagner-Jauregg Provincial Neuropsychiatric Clinic

Jæren District Psychiatric Centre

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christian Gold, PhD, Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
Directeur d'études: Brynjulf Stige, PhD, University of Bergen/Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1):15-32, 2005.
Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
Gold C, Mossler K, Grocke D, Heldal TO, Tjemsland L, Aarre T, Aaro LE, Rittmannsberger H, Stige B, Assmus J, Rolvsjord R. Individual music therapy for mental health care clients with low therapy motivation: multicentre randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(5):319-31. doi: 10.1159/000348452. Epub 2013 Aug 9.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2005

Première publication (ESTIMATION)

29 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RCT-MTPSY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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