- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00137189
Resurssipainotteinen musiikkiterapia psykiatrisille potilaille, joilla on alhainen terapiamotivaatio
Resurssipainotteinen musiikkiterapia psykiatrisille potilaille, joilla on alhainen terapiamotivaatio: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet musiikkiterapian positiivisia vaikutuksia skitsofreniaa ja muita mielenterveysongelmia sairastaville. Kliinisessä käytännössä musiikkiterapiaa tarjotaan usein psykiatrisille potilaille, joilla on alhainen terapiamotivaatio, mutta tästä populaatiosta on vain vähän tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako resurssilähtöinen musiikkiterapia psykiatrisia potilaita, joilla on alhainen terapiamotivaatio, parantamaan negatiivisia oireita ja muita terveyteen liittyviä tuloksia. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tarkastella muutoksen mekanismeja musiikkiterapian avulla.
Menetelmä: 144 aikuista, joilla on ei-orgaaninen mielenterveyshäiriö (ICD-10: F1–F6), joilla on alhainen terapiamotivaatio ja halu työskennellä musiikin parissa, määrätään satunnaisesti kokeelliseen tai kontrollitilaan. Kaikki osallistujat saavat normaalia hoitoa, ja lisäksi koeryhmälle tarjotaan musiikkiterapiajaksoja kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan. Sokea arvioija mittaa tulokset ennen ja 1, 3 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Keskustelu: Tästä tutkimuksesta odotettavissa olevat havainnot täyttävät tärkeän aukon tiedossa hoidon vaikutuksista potilasryhmässä, joka ei helposti hyötyy hoidosta. Tutkimuksen läheinen yhteys kliiniseen käytäntöön sekä sen koko ja kattavuus tekevät sen tuloksista hyvin yleistettävissä kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Melbourne, Australia
- Sunshine Hospital/University of Melbourne, Faculty of Music
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- Wagner Jauregg Hospital
-
-
-
-
Rogaland
-
Bryne, Rogaland, Norja, 4349
- Jæren District Psychiatric Centre
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Sogn og Fjordane
-
Nordfjordeid, Sogn og Fjordane, Norja, 6770
- Nordfjord Psychiatry Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-orgaaninen mielenterveyshäiriö
- Alhainen terapiamotivaatio
- Halua työskennellä musiikin parissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys
- Henkeä uhkaava somaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Musiikkiterapia
Katso julkaistu tutkimuspöytäkirja
|
|
MUUTA: Normaali hoito
Katso julkaistu tutkimuspöytäkirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
negatiiviset oireet (Negatiivisten oireiden arviointiasteikko [SANS])
Aikaikkuna: 1
|
1
|
negatiiviset oireet (Negatiivisten oireiden arviointiasteikko [SANS])
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
negatiiviset oireet (Negatiivisten oireiden arviointiasteikko [SANS])
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
yleisiä oireita
Aikaikkuna: 1
|
1
|
yleisiä oireita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
yleisiä oireita
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
yleinen toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
yleinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
yleinen toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
kliiniset globaalit vaikutelmat
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
kliiniset globaalit vaikutelmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
kliiniset globaalit vaikutelmat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
kiinnostusta musiikkiin
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
kiinnostusta musiikkiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
kiinnostusta musiikkiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
motivaatiota muutokseen
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
motivaatiota muutokseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
motivaatiota muutokseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
itsetunto
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
itsetunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
itsetunto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
elinvoimaa
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
elinvoimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
elinvoimaa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
vaikuttaa sääntelyyn
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
vaikuttaa sääntelyyn
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
vaikuttaa sääntelyyn
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
suhteellinen osaaminen
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
suhteellinen osaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
suhteellinen osaaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
todelliset sosiaaliset suhteet
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
todelliset sosiaaliset suhteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
todelliset sosiaaliset suhteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Gold, PhD, Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
- Opintojohtaja: Brynjulf Stige, PhD, University of Bergen/Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1):15-32, 2005.
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Gold C, Mossler K, Grocke D, Heldal TO, Tjemsland L, Aarre T, Aaro LE, Rittmannsberger H, Stige B, Assmus J, Rolvsjord R. Individual music therapy for mental health care clients with low therapy motivation: multicentre randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(5):319-31. doi: 10.1159/000348452. Epub 2013 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT-MTPSY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriöt
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat
Kliiniset tutkimukset Resurssipainotteinen musiikkiterapia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon