- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00137189
Musicoterapia orientada a los recursos para pacientes psiquiátricos con baja motivación terapéutica
Musicoterapia orientada a los recursos para pacientes psiquiátricos con baja motivación terapéutica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Investigaciones anteriores han demostrado efectos positivos de la musicoterapia para personas con esquizofrenia y otros trastornos mentales. En la práctica clínica, la musicoterapia a menudo se ofrece a pacientes psiquiátricos con baja motivación por la terapia, pero existe poca investigación sobre esta población. El objetivo de este estudio es examinar si la musicoterapia orientada a los recursos ayuda a los pacientes psiquiátricos con baja motivación terapéutica a mejorar los síntomas negativos y otros resultados relacionados con la salud. Un objetivo adicional del estudio es examinar los mecanismos de cambio a través de la musicoterapia.
Método: 144 adultos con un trastorno mental no orgánico (CIE-10: F1 a F6) que tienen baja motivación para la terapia y voluntad para trabajar con música serán asignados aleatoriamente a una condición experimental o de control. Todos los participantes recibirán atención estándar, y al grupo experimental se le ofrecerán además sesiones quincenales de musicoterapia durante un período de tres meses. Los resultados serán medidos por un evaluador ciego antes y 1, 3 y 9 meses después de la aleatorización.
Discusión: Los hallazgos que se esperan de este estudio llenarán un vacío importante en el conocimiento de los efectos del tratamiento para un grupo de pacientes que no se beneficia fácilmente del tratamiento. El estrecho vínculo del estudio con la práctica clínica, así como su tamaño y exhaustividad, harán que sus resultados sean bien generalizables a la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Melbourne, Australia
- Sunshine Hospital/University of Melbourne, Faculty of Music
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Linz, Austria, 4021
- Wagner Jauregg Hospital
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Rogaland
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Bryne, Rogaland, Noruega, 4349
- Jæren District Psychiatric Centre
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Stavanger, Rogaland, Noruega, 4068
- Stavanger University Hospital
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Sogn og Fjordane
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Nordfjordeid, Sogn og Fjordane, Noruega, 6770
- Nordfjord Psychiatry Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno mental no orgánico
- Baja motivación de terapia
- Disposición para trabajar con la música.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental severo
- Enfermedad somática potencialmente mortal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia musical
Ver protocolo de estudio publicado
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OTRO: Cuidado estándar
Ver protocolo de estudio publicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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síntomas negativos (Escala de Evaluación de Síntomas Negativos [SANS])
Periodo de tiempo: 1
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1
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síntomas negativos (Escala de Evaluación de Síntomas Negativos [SANS])
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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síntomas negativos (Escala de Evaluación de Síntomas Negativos [SANS])
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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síntomas generales
Periodo de tiempo: 1
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1
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síntomas generales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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síntomas generales
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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funcionamiento general
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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funcionamiento general
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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funcionamiento general
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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interés en la música
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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interés en la música
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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interés en la música
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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motivación para el cambio
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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motivación para el cambio
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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motivación para el cambio
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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autoeficacia
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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autoestima
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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autoestima
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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autoestima
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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vitalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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vitalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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vitalidad
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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afectar la regulación
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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afectar la regulación
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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afectar la regulación
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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competencia relacional
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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competencia relacional
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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competencia relacional
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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relaciones sociales reales
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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relaciones sociales reales
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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relaciones sociales reales
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Gold, PhD, Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
- Director de estudio: Brynjulf Stige, PhD, University of Bergen/Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1):15-32, 2005.
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Gold C, Mossler K, Grocke D, Heldal TO, Tjemsland L, Aarre T, Aaro LE, Rittmannsberger H, Stige B, Assmus J, Rolvsjord R. Individual music therapy for mental health care clients with low therapy motivation: multicentre randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(5):319-31. doi: 10.1159/000348452. Epub 2013 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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