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Musicoterapia orientada a los recursos para pacientes psiquiátricos con baja motivación terapéutica

12 de mayo de 2017 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS

Musicoterapia orientada a los recursos para pacientes psiquiátricos con baja motivación terapéutica: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es examinar si la musicoterapia orientada a los recursos ayuda a los pacientes psiquiátricos con baja motivación terapéutica a mejorar los síntomas negativos y otros resultados relacionados con la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Investigaciones anteriores han demostrado efectos positivos de la musicoterapia para personas con esquizofrenia y otros trastornos mentales. En la práctica clínica, la musicoterapia a menudo se ofrece a pacientes psiquiátricos con baja motivación por la terapia, pero existe poca investigación sobre esta población. El objetivo de este estudio es examinar si la musicoterapia orientada a los recursos ayuda a los pacientes psiquiátricos con baja motivación terapéutica a mejorar los síntomas negativos y otros resultados relacionados con la salud. Un objetivo adicional del estudio es examinar los mecanismos de cambio a través de la musicoterapia.

Método: 144 adultos con un trastorno mental no orgánico (CIE-10: F1 a F6) que tienen baja motivación para la terapia y voluntad para trabajar con música serán asignados aleatoriamente a una condición experimental o de control. Todos los participantes recibirán atención estándar, y al grupo experimental se le ofrecerán además sesiones quincenales de musicoterapia durante un período de tres meses. Los resultados serán medidos por un evaluador ciego antes y 1, 3 y 9 meses después de la aleatorización.

Discusión: Los hallazgos que se esperan de este estudio llenarán un vacío importante en el conocimiento de los efectos del tratamiento para un grupo de pacientes que no se beneficia fácilmente del tratamiento. El estrecho vínculo del estudio con la práctica clínica, así como su tamaño y exhaustividad, harán que sus resultados sean bien generalizables a la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Melbourne, Australia
        • Sunshine Hospital/University of Melbourne, Faculty of Music
      • Linz, Austria, 4021
        • Wagner Jauregg Hospital
    • Rogaland
      • Bryne, Rogaland, Noruega, 4349
        • Jæren District Psychiatric Centre
      • Stavanger, Rogaland, Noruega, 4068
        • Stavanger University Hospital
    • Sogn og Fjordane
      • Nordfjordeid, Sogn og Fjordane, Noruega, 6770
        • Nordfjord Psychiatry Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno mental no orgánico
  • Baja motivación de terapia
  • Disposición para trabajar con la música.

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental severo
  • Enfermedad somática potencialmente mortal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia musical
Ver protocolo de estudio publicado
OTRO: Cuidado estándar
Ver protocolo de estudio publicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
síntomas negativos (Escala de Evaluación de Síntomas Negativos [SANS])
Periodo de tiempo: 1
1
síntomas negativos (Escala de Evaluación de Síntomas Negativos [SANS])
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
síntomas negativos (Escala de Evaluación de Síntomas Negativos [SANS])
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
síntomas generales
Periodo de tiempo: 1
1
síntomas generales
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
síntomas generales
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
funcionamiento general
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
funcionamiento general
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
funcionamiento general
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
interés en la música
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
interés en la música
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
interés en la música
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
motivación para el cambio
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
motivación para el cambio
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
motivación para el cambio
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
autoeficacia
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
autoestima
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
autoestima
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
autoestima
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
vitalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
vitalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
vitalidad
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
afectar la regulación
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
afectar la regulación
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
afectar la regulación
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
competencia relacional
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
competencia relacional
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
competencia relacional
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
relaciones sociales reales
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
relaciones sociales reales
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
relaciones sociales reales
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Gold, PhD, Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
  • Director de estudio: Brynjulf Stige, PhD, University of Bergen/Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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