- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00137189
Resursinriktad musikterapi för psykiatriska patienter med låg terapimotivation
Resursinriktad musikterapi för psykiatriska patienter med låg terapimotivation: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Tidigare forskning har visat positiva effekter av musikterapi för personer med schizofreni och andra psykiska störningar. I klinisk praktik erbjuds musikterapi ofta till psykiatriska patienter med låg terapimotivation, men det finns lite forskning om denna population. Syftet med denna studie är att undersöka om resursorienterad musikterapi hjälper psykiatriska patienter med låg terapimotivation att förbättra negativa symtom och andra hälsorelaterade utfall. Ett ytterligare syfte med studien är att undersöka förändringsmekanismerna genom musikterapi.
Metod: 144 vuxna med en icke-organisk psykisk störning (ICD-10: F1 till F6) som har låg terapimotivation och en vilja att arbeta med musik kommer att slumpmässigt hänföras till ett experimentellt eller ett kontrolltillstånd. Alla deltagare kommer att få standardvård och experimentgruppen kommer dessutom att erbjudas musikterapisessioner varannan vecka under en period av tre månader. Resultaten kommer att mätas av en blind bedömare före och 1, 3 och 9 månader efter randomisering.
Diskussion: De resultat som kan förväntas från denna studie kommer att fylla en viktig lucka i kunskapen om behandlingseffekter för en patientgrupp som inte lätt drar nytta av behandlingen. Studiens nära koppling till klinisk praxis, liksom dess storlek och omfattande, kommer att göra resultaten väl generaliserbara till klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Melbourne, Australien
- Sunshine Hospital/University of Melbourne, Faculty of Music
-
-
-
-
Rogaland
-
Bryne, Rogaland, Norge, 4349
- Jæren District Psychiatric Centre
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Sogn og Fjordane
-
Nordfjordeid, Sogn og Fjordane, Norge, 6770
- Nordfjord Psychiatry Centre
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 4021
- Wagner Jauregg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-organisk psykisk störning
- Låg terapimotivation
- Vilja att arbeta med musik
Exklusions kriterier:
- Svår mental retardation
- Livshotande somatisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Musik terapi
Se publicerat studieprotokoll
|
|
ÖVRIG: Standardvård
Se publicerat studieprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
negativa symtom (Skala för bedömning av negativa symtom [SANS])
Tidsram: 1
|
1
|
negativa symtom (Skala för bedömning av negativa symtom [SANS])
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
negativa symtom (Skala för bedömning av negativa symtom [SANS])
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
allmänna symtom
Tidsram: 1
|
1
|
allmänna symtom
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
allmänna symtom
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
allmän funktion
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
allmän funktion
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
allmän funktion
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
kliniska globala intryck
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
kliniska globala intryck
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
kliniska globala intryck
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
intresse för musik
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
intresse för musik
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
intresse för musik
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
motivation till förändring
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
motivation till förändring
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
motivation till förändring
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
självförmåga
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
självförmåga
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
självförmåga
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
självkänsla
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
självkänsla
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
självkänsla
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
vitalitet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
vitalitet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
vitalitet
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
påverka regleringen
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
påverka regleringen
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
påverka regleringen
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
relationskompetens
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
relationskompetens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
relationskompetens
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
faktiska sociala relationer
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
faktiska sociala relationer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
faktiska sociala relationer
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian Gold, PhD, Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
- Studierektor: Brynjulf Stige, PhD, University of Bergen/Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1):15-32, 2005.
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Gold C, Mossler K, Grocke D, Heldal TO, Tjemsland L, Aarre T, Aaro LE, Rittmannsberger H, Stige B, Assmus J, Rolvsjord R. Individual music therapy for mental health care clients with low therapy motivation: multicentre randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(5):319-31. doi: 10.1159/000348452. Epub 2013 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT-MTPSY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Personlighetsstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Resursinriktad musikterapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAvslutad