- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00137189
Ressursrettet musikkterapi for psykiatriske pasienter med lav terapimotivasjon
Ressursorientert musikkterapi for psykiatriske pasienter med lav terapimotivasjon: et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tidligere forskning har vist positive effekter av musikkterapi for personer med schizofreni og andre psykiske lidelser. I klinisk praksis tilbys musikkterapi ofte til psykiatriske pasienter med lav terapimotivasjon, men det finnes lite forskning om denne populasjonen. Målet med denne studien er å undersøke om ressursorientert musikkterapi hjelper psykiatriske pasienter med lav terapimotivasjon til å forbedre negative symptomer og andre helserelaterte utfall. Et tilleggsmål med studien er å undersøke mekanismene for endring gjennom musikkterapi.
Metode: 144 voksne med en ikke-organisk psykisk lidelse (ICD-10: F1 til F6) som har lav terapimotivasjon og vilje til å jobbe med musikk vil bli tilfeldig tilordnet en eksperimentell eller en kontrolltilstand. Alle deltakerne vil få standardbehandling, og forsøksgruppen vil i tillegg tilbys annenhver uke med musikkterapi over en periode på tre måneder. Resultatene vil bli målt av en blind bedømmer før og 1, 3 og 9 måneder etter randomisering.
Diskusjon: Funnene som kan forventes fra denne studien vil fylle et viktig gap i kunnskapen om behandlingseffekter for en pasientgruppe som ikke så lett får utbytte av behandling. Studiens nære kobling til klinisk praksis, samt dens størrelse og helhet, vil gjøre resultatene godt generaliserbare til klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia
- Sunshine Hospital/University of Melbourne, Faculty of Music
-
-
-
-
Rogaland
-
Bryne, Rogaland, Norge, 4349
- Jæren District Psychiatric Centre
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Sogn og Fjordane
-
Nordfjordeid, Sogn og Fjordane, Norge, 6770
- Nordfjord Psychiatry Centre
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike, 4021
- Wagner Jauregg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-organisk psykisk lidelse
- Lav terapimotivasjon
- Vilje til å jobbe med musikk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mental retardasjon
- Livstruende somatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Musikkterapi
Se publisert studieprotokoll
|
|
ANNEN: Standard omsorg
Se publisert studieprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
negative symptomer (Skala for vurdering av negative symptomer [SANS])
Tidsramme: 1
|
1
|
negative symptomer (Skala for vurdering av negative symptomer [SANS])
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
negative symptomer (Skala for vurdering av negative symptomer [SANS])
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
generelle symptomer
Tidsramme: 1
|
1
|
generelle symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
generelle symptomer
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
generell funksjon
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
generell funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
generell funksjon
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
kliniske globale inntrykk
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
kliniske globale inntrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
kliniske globale inntrykk
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
interesse for musikk
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
interesse for musikk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
interesse for musikk
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
motivasjon for endring
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
motivasjon for endring
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
motivasjon for endring
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
selvtillit
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
selvtillit
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
selvtillit
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
vitalitet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
vitalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
vitalitet
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
påvirke reguleringen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
påvirke reguleringen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
påvirke reguleringen
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
relasjonskompetanse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
relasjonskompetanse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
relasjonskompetanse
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
faktiske sosiale relasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
faktiske sosiale relasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
faktiske sosiale relasjoner
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Gold, PhD, Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
- Studieleder: Brynjulf Stige, PhD, University of Bergen/Grieg Academy Music Therapy Research Centre GAMUT, Unifob Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1):15-32, 2005.
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Gold C, Mossler K, Grocke D, Heldal TO, Tjemsland L, Aarre T, Aaro LE, Rittmannsberger H, Stige B, Assmus J, Rolvsjord R. Individual music therapy for mental health care clients with low therapy motivation: multicentre randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(5):319-31. doi: 10.1159/000348452. Epub 2013 Aug 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCT-MTPSY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ressursrettet musikkterapi
-
University of PennsylvaniaTilbaketrukketSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterFullført