- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00141362
Évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme de la prégabaline chez les patients souffrant de douleur neuropathique chronique.
29 décembre 2006 mis à jour par: Pfizer
Une étude ouverte d'extension sur l'innocuité et l'efficacité de la prégabaline chez les patients souffrant de douleur neuropathique chronique.
Évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme de la prégabaline chez les patients souffrant de douleur neuropathique chronique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
325
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir satisfait aux critères d'inclusion de l'étude BID en double aveugle précédente dans la neuropathie diabétique ou la névralgie post-zostérienne.
- Doit avoir reçu des médicaments à l'étude dans des conditions en double aveugle.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas participer s'ils ont subi un événement indésirable grave au cours de la précédente étude BID en double aveugle qui a été déterminé comme étant lié au médicament à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Sécurité et efficacité
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2001
Achèvement de l'étude
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2005
Première publication (Estimation)
1 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2006
Dernière vérification
1 décembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Prégabaline
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008-000-166
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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