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La fluoxétine pour réduire la consommation de cocaïne chez les toxicomanes à la cocaïne et aux opioïdes

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Traitement à la sérotonine de la dépendance à la cocaïne

La dépendance à la cocaïne est un problème de santé grave pour lequel aucun traitement médical n'est disponible pour prévenir les rechutes. La fluoxétine, un médicament actuellement utilisé pour traiter la dépression et les troubles anxieux, peut également être efficace pour réduire la consommation de cocaïne chez les personnes ayant une grave dépendance à la cocaïne. Cette étude évaluera l'efficacité de la fluoxétine pour réduire la consommation de cocaïne chez les personnes dépendantes à la cocaïne et aux opioïdes qui reçoivent simultanément un traitement à la méthadone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes dépendantes à la cocaïne éprouvent souvent des sentiments d'agitation, d'irritabilité, d'anxiété et de paranoïa. Réduire la consommation de cocaïne peut conduire à la dépression. Pour tenter d'atténuer les symptômes dépressifs, les individus peuvent recommencer à consommer de la drogue. La fluoxétine, un médicament actuellement utilisé pour traiter la dépression et les crises de panique, peut aider à réduire la consommation de cocaïne chez les personnes dépendantes à la cocaïne. En augmentant la sérotonine, une substance chimique du cerveau qui aide à maintenir l'équilibre mental, la fluoxétine peut atténuer les symptômes dépressifs et diminuer les effets de renforcement de la cocaïne. Les programmes incitatifs de bons, dans lesquels des articles ou des services sont offerts comme récompense pour rester sans drogue, sont également un élément utile du traitement de la toxicomanie. Des recherches préliminaires ont montré que la fluoxétine, lorsqu'elle est associée à un programme incitatif, est un traitement efficace pour réduire la consommation de cocaïne. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer les avantages de la fluoxétine pour les cocaïnomanes et les toxicomanes aux opioïdes. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la fluoxétine, en combinaison avec un programme incitatif de bons, à réduire la consommation de cocaïne chez les cocaïnomanes et les opioïdes maintenus à la méthadone.

Cette étude de 33 semaines recrutera des personnes dépendantes à la fois de la cocaïne et des opioïdes qui sont simultanément inscrites à un programme de traitement à la méthadone. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit 60 mg de fluoxétine soit un placebo quotidiennement pendant 12 semaines, des semaines 8 à 19. Les visites d'étude auront lieu une fois par semaine. Des questionnaires et des auto-évaluations seront remplis pour évaluer les effets secondaires des médicaments et la consommation de cocaïne. Les niveaux de cocaïne seront surveillés trois fois par semaine avec des tests d'urine. Au cours des 12 semaines de traitement, les participants seront également affectés au hasard pour participer à un programme d'incitations par bons ou pour ne pas participer au programme. Les participants au programme de bons recevront un bon qui pourra être échangé contre divers articles et services pour chaque test d'urine avec un résultat négatif à la cocaïne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement dépendant aux opioïdes
  • Actuellement dépendant à la cocaïne
  • Éligible pour recevoir un traitement d'entretien à la méthadone

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale ou psychiatrique grave actuelle
  • Utilisation actuelle d'un inhibiteur spécifique de la recapture de la sérotonine (ISRS)
  • Antécédents d'allergie aux médicaments ISRS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Consommation de cocaïne (mesurée par dépistage d'urine et auto-déclaration aux semaines 19 et 33)
Effets secondaires des médicaments (mesurés par des auto-déclarations tout au long des semaines 8 à 19)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2005

Première publication (Estimation)

2 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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