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氟西汀减少可卡因和阿片类药物成瘾者对可卡因的使用

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

可卡因依赖的血清素治疗

可卡因成瘾是一个严重的健康问题,没有可用的药物治疗来防止复发。 氟西汀是一种目前用于治疗抑郁症和焦虑症的药物,也可有效减少严重可卡因成瘾者对可卡因的使用。 这项研究将评估氟西汀在减少同时接受美沙酮治疗的可卡因和阿片类药物成瘾者中使用可卡因的有效性。

研究概览

详细说明

对可卡因上瘾的人经常会感到不安、易怒、焦虑和偏执。 减少可卡因的使用会导致抑郁。 为了减轻抑郁症状,个人可能会恢复吸毒。 氟西汀是一种目前用于治疗抑郁症和惊恐发作的药物,可能有助于减少可卡因成瘾者对可卡因的使用。 通过增加血清素(一种大脑中有助于维持心理平衡的化学物质),氟西汀可以减轻抑郁症状并降低可卡因的强化作用。 提供物品或服务作为对未吸毒者的奖励的代金券奖励计划也是药物滥用治疗的一个有用组成部分。 初步研究表明,氟西汀与激励计划相结合,是减少可卡因使用的有效治疗方法。 需要进一步的研究来证实氟西汀对可卡因和阿片类药物成瘾者的益处。 本研究的目的是评估氟西汀与代金券激励计划相结合在减少美沙酮维持的可卡因和阿片类药物成瘾者中可卡因使用的有效性。

这项为期 33 周的研究将招募同时参加美沙酮治疗计划的可卡因和阿片类药物成瘾者。 从第 8 周到第 19 周,参与者将被随机分配接受 60 毫克氟西汀或安慰剂,持续 12 周。 研究访问将每周进行一次。 将完成问卷调查和自我报告,以评估药物副作用和可卡因使用情况。 可卡因水平将通过尿检每周监测三次。 在 12 周的治疗期间,参与者还将被随机分配到参加代金券激励计划或不参加该计划。 代金券计划的参与者将收到一张代金券,每次尿检结果为阴性时,该代金券可用于兑换各种物品和服务。

研究类型

介入性

注册

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前依赖阿片类药物
  • 目前依赖可卡因
  • 有资格接受美沙酮维持治疗

排除标准:

  • 目前有重大的医学或精神疾病
  • 当前使用特定的血清素再摄取抑制剂 (SSRI)
  • 对 SSRI 药物过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
可卡因使用(通过尿液筛查和第 19 周和第 33 周的自我报告测量)
药物副作用(通过第 8 周至第 19 周的自我报告衡量)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月1日

首次发布 (估计)

2005年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氟西汀的临床试验

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