Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoksetiini vähentää kokaiinin käyttöä kokaiini- ja opioidiriippuvaisissa

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kokaiiniriippuvuuden serotoniinihoito

Kokaiiniriippuvuus on vakava terveysongelma, jolle ei ole saatavilla lääketieteellistä hoitoa uusiutumisen ehkäisemiseksi. Fluoksetiini, lääke, jota tällä hetkellä käytetään masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon, voi myös olla tehokas kokaiinin käytön vähentämisessä henkilöillä, joilla on vaikea kokaiiniriippuvuus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan fluoksetiinin tehokkuutta kokaiinin käytön vähentämisessä kokaiinista ja opioideista riippuvaisilla henkilöillä, jotka saavat samanaikaisesti metadonihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokaiinista riippuvaiset ihmiset kokevat usein levottomuutta, ärtyneisyyttä, ahdistusta ja vainoharhaisuutta. Kokaiinin käytön vähentäminen voi johtaa masennukseen. Yksilöt voivat jatkaa huumeiden käyttöä yrittääkseen lievittää masennusoireita. Fluoksetiini, lääke, jota tällä hetkellä käytetään masennuksen ja paniikkikohtausten hoitoon, voi auttaa vähentämään kokaiinin käyttöä kokaiinista riippuvaisilla henkilöillä. Lisäämällä serotoniinia, aivoissa olevaa kemikaalia, joka auttaa ylläpitämään henkistä tasapainoa, fluoksetiini voi vähentää masennusoireita ja vähentää kokaiinin vahvistavia vaikutuksia. Kupongin kannustinohjelmat, joissa tuotteita tai palveluita tarjotaan palkkiona huumeettomana pysymisestä, ovat myös hyödyllinen osa päihdehoitoa. Alustava tutkimus on osoittanut, että fluoksetiini yhdistettynä kannustinohjelmaan on tehokas hoito kokaiinin käytön vähentämiseen. Lisätutkimuksia tarvitaan vahvistaakseen fluoksetiinin edut kokaiini- ja opioidiriippuvaisille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fluoksetiinin tehokkuutta yhdessä kuponkikannustinohjelman kanssa kokaiinin käytön vähentämisessä metadonia käyttävillä kokaiini- ja opioidiriippuvaisilla.

Tähän 33 viikkoa kestävään tutkimukseen otetaan mukaan sekä kokaiinista että opioideista riippuvaisia ​​henkilöitä, jotka ovat samanaikaisesti mukana metadonihoito-ohjelmassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 60 mg fluoksetiinia tai lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan viikoilla 8–19. Opintovierailuja järjestetään kerran viikossa. Lääkkeiden sivuvaikutusten ja kokaiinin käytön arvioimiseksi täytetään kyselylomakkeita ja itseraportteja. Kokaiinipitoisuutta seurataan kolme kertaa viikossa virtsatesteillä. Hoidon 12 viikon aikana osallistujat määrätään myös satunnaisesti joko osallistumaan kuponkikannustinohjelmaan tai olemaan osallistumatta ohjelmaan. Seteliohjelmaan osallistuvat saavat lahjakortin, joka voidaan vaihtaa erilaisiin tuotteisiin ja palveluihin jokaisesta virtsatestistä, jonka kokaiinitulos on negatiivinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä riippuvainen opioideista
  • Tällä hetkellä riippuvainen kokaiinista
  • Oikeus metadoni-ylläpitohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
  • Tietyn serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) nykyinen käyttö
  • Aiempi allergia SSRI-lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokaiinin käyttö (mitattu virtsanäytöllä ja itseraportilla viikoilla 19 ja 33)
Lääkkeiden sivuvaikutukset (mitattu omatoimisesti viikkojen 8–19 aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

3
Tilaa