- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00142779
Fluoksetiini vähentää kokaiinin käyttöä kokaiini- ja opioidiriippuvaisissa
Kokaiiniriippuvuuden serotoniinihoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokaiinista riippuvaiset ihmiset kokevat usein levottomuutta, ärtyneisyyttä, ahdistusta ja vainoharhaisuutta. Kokaiinin käytön vähentäminen voi johtaa masennukseen. Yksilöt voivat jatkaa huumeiden käyttöä yrittääkseen lievittää masennusoireita. Fluoksetiini, lääke, jota tällä hetkellä käytetään masennuksen ja paniikkikohtausten hoitoon, voi auttaa vähentämään kokaiinin käyttöä kokaiinista riippuvaisilla henkilöillä. Lisäämällä serotoniinia, aivoissa olevaa kemikaalia, joka auttaa ylläpitämään henkistä tasapainoa, fluoksetiini voi vähentää masennusoireita ja vähentää kokaiinin vahvistavia vaikutuksia. Kupongin kannustinohjelmat, joissa tuotteita tai palveluita tarjotaan palkkiona huumeettomana pysymisestä, ovat myös hyödyllinen osa päihdehoitoa. Alustava tutkimus on osoittanut, että fluoksetiini yhdistettynä kannustinohjelmaan on tehokas hoito kokaiinin käytön vähentämiseen. Lisätutkimuksia tarvitaan vahvistaakseen fluoksetiinin edut kokaiini- ja opioidiriippuvaisille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fluoksetiinin tehokkuutta yhdessä kuponkikannustinohjelman kanssa kokaiinin käytön vähentämisessä metadonia käyttävillä kokaiini- ja opioidiriippuvaisilla.
Tähän 33 viikkoa kestävään tutkimukseen otetaan mukaan sekä kokaiinista että opioideista riippuvaisia henkilöitä, jotka ovat samanaikaisesti mukana metadonihoito-ohjelmassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 60 mg fluoksetiinia tai lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan viikoilla 8–19. Opintovierailuja järjestetään kerran viikossa. Lääkkeiden sivuvaikutusten ja kokaiinin käytön arvioimiseksi täytetään kyselylomakkeita ja itseraportteja. Kokaiinipitoisuutta seurataan kolme kertaa viikossa virtsatesteillä. Hoidon 12 viikon aikana osallistujat määrätään myös satunnaisesti joko osallistumaan kuponkikannustinohjelmaan tai olemaan osallistumatta ohjelmaan. Seteliohjelmaan osallistuvat saavat lahjakortin, joka voidaan vaihtaa erilaisiin tuotteisiin ja palveluihin jokaisesta virtsatestistä, jonka kokaiinitulos on negatiivinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä riippuvainen opioideista
- Tällä hetkellä riippuvainen kokaiinista
- Oikeus metadoni-ylläpitohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Tietyn serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) nykyinen käyttö
- Aiempi allergia SSRI-lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kokaiinin käyttö (mitattu virtsanäytöllä ja itseraportilla viikoilla 19 ja 33)
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset (mitattu omatoimisesti viikkojen 8–19 aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-10754-2
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R01-10754-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat