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Fluoxetina per ridurre l'uso di cocaina nei tossicodipendenti da cocaina e oppioidi

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Trattamento serotoninergico della dipendenza da cocaina

La dipendenza da cocaina è un grave problema di salute senza cure mediche disponibili per prevenire le ricadute. La fluoxetina, un farmaco attualmente utilizzato per trattare la depressione e i disturbi d'ansia, può anche essere efficace nel ridurre l'uso di cocaina in soggetti con grave dipendenza da cocaina. Questo studio valuterà l'efficacia della fluoxetina nel ridurre l'uso di cocaina in individui dipendenti da cocaina e oppioidi che stanno ricevendo contemporaneamente un trattamento con metadone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui dipendenti da cocaina spesso provano sentimenti di irrequietezza, irritabilità, ansia e paranoia. Ridurre il consumo di cocaina può portare alla depressione. Nel tentativo di alleviare i sintomi depressivi, gli individui possono riprendere l'uso di droghe. La fluoxetina, un farmaco attualmente utilizzato per trattare la depressione e gli attacchi di panico, può aiutare a ridurre il consumo di cocaina negli individui dipendenti da cocaina. Aumentando la serotonina, una sostanza chimica nel cervello che aiuta a mantenere l'equilibrio mentale, la fluoxetina può ridurre i sintomi depressivi e diminuire gli effetti rinforzanti della cocaina. Anche i programmi di incentivazione con voucher, in cui articoli o servizi vengono offerti come ricompensa per rimanere liberi dalla droga, sono una componente utile del trattamento dell'abuso di sostanze. Ricerche preliminari hanno dimostrato che la fluoxetina, se combinata con un programma di incentivazione, è un trattamento efficace per ridurre il consumo di cocaina. Sono necessarie ulteriori ricerche per confermare i benefici della fluoxetina per i tossicodipendenti da cocaina e oppioidi. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della fluoxetina, in combinazione con un programma di incentivi voucher, nel ridurre l'uso di cocaina nei tossicodipendenti da cocaina e oppioidi mantenuti con metadone.

Questo studio di 33 settimane arruolerà persone dipendenti sia da cocaina che da oppioidi che sono contemporaneamente arruolate in un programma di trattamento con metadone. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 60 mg di fluoxetina o placebo su base giornaliera per 12 settimane dalle settimane 8 alla 19. Le visite di studio avverranno una volta alla settimana. Verranno completati questionari e autovalutazioni per valutare gli effetti collaterali dei farmaci e l'uso di cocaina. I livelli di cocaina saranno monitorati tre volte alla settimana con test delle urine. Durante le 12 settimane di trattamento, i partecipanti saranno inoltre assegnati in modo casuale a prendere parte a un programma di incentivi con voucher o a non prenderne parte. I partecipanti al programma voucher riceveranno un voucher che potrà essere scambiato con vari articoli e servizi per ogni test delle urine con risultato negativo alla cocaina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente dipendente da oppioidi
  • Attualmente dipendente dalla cocaina
  • Idoneo a ricevere il trattamento di mantenimento con metadone

Criteri di esclusione:

  • Attuale malattia medica o psichiatrica significativa
  • Uso corrente di uno specifico inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI)
  • Storia di allergia ai farmaci SSRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Consumo di cocaina (misurato mediante screening delle urine e autovalutazione alla settimana 19 e 33)
Effetti collaterali dei farmaci (misurati dalle autovalutazioni durante le settimane da 8 a 19)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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