Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флуоксетин для снижения употребления кокаина у кокаиновых и опиоидных наркоманов

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Серотонин Лечение кокаиновой зависимости

Кокаиновая зависимость представляет собой серьезную проблему со здоровьем, при которой нет доступного медицинского лечения для предотвращения рецидивов. Флуоксетин, лекарство, которое в настоящее время используется для лечения депрессии и тревожных расстройств, также может быть эффективным средством снижения употребления кокаина у людей с тяжелой кокаиновой зависимостью. В этом исследовании будет оцениваться эффективность флуоксетина в снижении употребления кокаина у лиц, зависимых от кокаина и опиоидов, которые одновременно получают лечение метадоном.

Обзор исследования

Подробное описание

Лица, зависимые от кокаина, часто испытывают чувство беспокойства, раздражительности, беспокойства и паранойи. Сокращение употребления кокаина может привести к депрессии. В попытке облегчить депрессивные симптомы люди могут возобновить употребление наркотиков. Флуоксетин, лекарство, которое в настоящее время используется для лечения депрессии и панических атак, может помочь уменьшить употребление кокаина у людей, зависимых от кокаина. Увеличивая серотонин, химическое вещество в мозгу, которое помогает поддерживать психическое равновесие, флуоксетин может уменьшить депрессивные симптомы и уменьшить усиливающие эффекты кокаина. Программы поощрения ваучерами, в рамках которых товары или услуги предлагаются в качестве вознаграждения за отказ от наркотиков, также являются полезным компонентом лечения наркомании. Предварительные исследования показали, что флуоксетин в сочетании с программой поощрения является эффективным средством для снижения употребления кокаина. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить преимущества флуоксетина для кокаиновых и опиоидных наркоманов. Целью данного исследования является оценка эффективности флуоксетина в сочетании с программой поощрения ваучерами в снижении употребления кокаина у кокаиновых и опиоидных наркоманов, поддерживающих метадон.

В этом 33-недельном исследовании будут участвовать люди, зависимые как от кокаина, так и от опиоидов, которые одновременно участвуют в программе лечения метадоном. Участники будут случайным образом распределены для получения либо 60 мг флуоксетина, либо плацебо ежедневно в течение 12 недель с 8 по 19 недели. Ознакомительные визиты будут проходить один раз в неделю. Анкеты и самоотчеты будут заполнены для оценки побочных эффектов лекарств и употребления кокаина. Уровень кокаина будет контролироваться три раза в неделю с помощью анализов мочи. В течение 12 недель лечения участникам также будет случайным образом назначено либо участвовать в программе поощрения ваучерами, либо не участвовать в программе. Участники ваучерной программы получат ваучер, который можно обменять на различные товары и услуги за каждый анализ мочи с отрицательным результатом на кокаин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время зависит от опиоидов
  • В настоящее время зависит от кокаина
  • Право на получение поддерживающей терапии метадоном

Критерий исключения:

  • Текущее серьезное медицинское или психическое заболевание
  • Текущее использование специфического ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС)
  • Аллергия на препараты СИОЗС в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Употребление кокаина (измеряется скринингом мочи и самоотчетом на 19-й и 33-й неделе)
Побочные эффекты лекарств (измеряемые по самоотчетам в течение недель с 8 по 19)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-10754-2
  • DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
  • R01-10754-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться