- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00142779
Флуоксетин для снижения употребления кокаина у кокаиновых и опиоидных наркоманов
Серотонин Лечение кокаиновой зависимости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, зависимые от кокаина, часто испытывают чувство беспокойства, раздражительности, беспокойства и паранойи. Сокращение употребления кокаина может привести к депрессии. В попытке облегчить депрессивные симптомы люди могут возобновить употребление наркотиков. Флуоксетин, лекарство, которое в настоящее время используется для лечения депрессии и панических атак, может помочь уменьшить употребление кокаина у людей, зависимых от кокаина. Увеличивая серотонин, химическое вещество в мозгу, которое помогает поддерживать психическое равновесие, флуоксетин может уменьшить депрессивные симптомы и уменьшить усиливающие эффекты кокаина. Программы поощрения ваучерами, в рамках которых товары или услуги предлагаются в качестве вознаграждения за отказ от наркотиков, также являются полезным компонентом лечения наркомании. Предварительные исследования показали, что флуоксетин в сочетании с программой поощрения является эффективным средством для снижения употребления кокаина. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить преимущества флуоксетина для кокаиновых и опиоидных наркоманов. Целью данного исследования является оценка эффективности флуоксетина в сочетании с программой поощрения ваучерами в снижении употребления кокаина у кокаиновых и опиоидных наркоманов, поддерживающих метадон.
В этом 33-недельном исследовании будут участвовать люди, зависимые как от кокаина, так и от опиоидов, которые одновременно участвуют в программе лечения метадоном. Участники будут случайным образом распределены для получения либо 60 мг флуоксетина, либо плацебо ежедневно в течение 12 недель с 8 по 19 недели. Ознакомительные визиты будут проходить один раз в неделю. Анкеты и самоотчеты будут заполнены для оценки побочных эффектов лекарств и употребления кокаина. Уровень кокаина будет контролироваться три раза в неделю с помощью анализов мочи. В течение 12 недель лечения участникам также будет случайным образом назначено либо участвовать в программе поощрения ваучерами, либо не участвовать в программе. Участники ваучерной программы получат ваучер, который можно обменять на различные товары и услуги за каждый анализ мочи с отрицательным результатом на кокаин.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зависит от опиоидов
- В настоящее время зависит от кокаина
- Право на получение поддерживающей терапии метадоном
Критерий исключения:
- Текущее серьезное медицинское или психическое заболевание
- Текущее использование специфического ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС)
- Аллергия на препараты СИОЗС в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Употребление кокаина (измеряется скринингом мочи и самоотчетом на 19-й и 33-й неделе)
|
Побочные эффекты лекарств (измеряемые по самоотчетам в течение недель с 8 по 19)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Болезнь
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-10754-2
- DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
- R01-10754-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .