Fludarabine, Rituximab et Alemtuzumab pour la leucémie lymphoïde chronique B ou le petit lymphome lymphocytaire

L'immunothérapie, ou les traitements qui stimulent la fonction immunitaire dans le corps, tels que les anticorps monoclonaux, ont montré une certaine efficacité contre différents types de leucémie. Les chercheurs ont appris à fabriquer des anticorps à l'extérieur du corps humain qui peuvent se lier à des cibles spécifiques dans les cellules cancéreuses. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour reconnaître différentes protéines sur des cellules cancéreuses spécifiques. L'étude actuelle combine deux anticorps monoclonaux, le rituximab et la fludarabine. Le rituximab se fixe à une protéine appelée antigène CD20 qui se trouve presque exclusivement à la surface des lymphocytes B atteints de leucémie. Une fois que le rituximab se fixe à la protéine, le système immunitaire s'active pour tuer les lymphocytes B malins. L'alemtuzumab fonctionne de manière similaire en se liant à l'antigène CD25 et a également une activité chez les patients présentant des mutations du gène p53. Des études antérieures indiquent que le rituximab et l'alemtuzumab ont séparément une certaine efficacité contre la leucémie lymphocytaire. La recherche a également montré que la fludarabine agit contre la maladie. Le rituximab et la fludarabine en association semblent avoir un taux de réponse élevé chez les patients. Les chercheurs cherchent à améliorer les données d'efficacité en ajoutant l'alemtuzumab à la combinaison de rituximab et de fludarabine dans cette étude.

Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de la fludarabine, du rituximab et de l'alemtuzumab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde à cellules B et de leucémie à petits lymphocytes déjà traités. Des analyses de sang et de moelle osseuse évalueront les caractéristiques génétiques associées à la réponse au traitement, à la récupération immunitaire, aux mécanismes de signalisation de l'alemtuzumab, aux voies de résistance aux médicaments et aux traces de maladie résiduelle après une réponse complète chez les patients.

Les patients de cette étude recevront de la fludarabine, du rituximab et de l'alemtuzumab. Ces médicaments seront administrés par perfusion intraveineuse. La période de traitement durera 22 semaines. La fludarabine ne sera pas administrée pendant la première semaine, 5 jours pendant la semaine 2 et 5 jours pendant les semaines 6, 10, 14, 18 et 22. Le rituximab ne sera pas administré pendant la première semaine, 3 fois la deuxième semaine et le premier jour de semaines 6, 10, 14, 18 et 22. L'alemtuzumab sera administré 3 fois pendant la première semaine, une fois pendant la semaine 2 et le jour 2 des semaines 6, 10, 14, 18 et 22. La dose de rituximab et d'alemtuzumab sera augmentée en fonction du degré d'effets secondaires. Plusieurs tests et examens seront donnés tout au long de l'étude pour suivre de près les patients. Les traitements seront interrompus en raison de la croissance de la maladie ou d'effets secondaires inacceptables.