Fludarabina, rytuksymab i alemtuzumab w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej typu B lub chłoniaka z małych limfocytów

Immunoterapia lub terapie, które działają poprzez wzmacnianie funkcji odpornościowych w organizmie, takie jak przeciwciała monoklonalne, wykazały pewną skuteczność przeciwko różnym typom białaczki. Naukowcy nauczyli się wytwarzać przeciwciała poza ludzkim ciałem, które mogą wiązać się z określonymi celami w komórkach rakowych. Przeciwciała monoklonalne są przeznaczone do rozpoznawania różnych białek na określonych komórkach nowotworowych. Obecne badanie łączy dwa przeciwciała monoklonalne, rytuksymab i fludarabinę. Rytuksymab przyłącza się do białka zwanego antygenem CD20, które występuje prawie wyłącznie na powierzchni komórek B chorych na białaczkę. Gdy rytuksymab przyłącza się do białka, układ odpornościowy aktywuje się, aby zabić złośliwe komórki B. Alemtuzumab działa w podobny sposób, wiążąc się z antygenem CD25 i wykazuje również aktywność u pacjentów z mutacjami genu p53. Wcześniejsze badania wskazują, że zarówno rytuksymab, jak i alemtuzumab osobno mają pewną skuteczność przeciwko białaczce limfatycznej. Badania wykazały również, że fludarabina działa przeciw chorobie. Połączenie rytuksymabu i fludarabiny wydaje się mieć wysoki odsetek odpowiedzi u pacjentów. Naukowcy starają się poprawić dane dotyczące skuteczności, dodając alemtuzumab do kombinacji rytuksymabu i fludarabiny w tym badaniu.

To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność fludarabiny, rytuksymabu i alemtuzumabu u pacjentów z wcześniej leczoną białaczką limfocytową z komórek B i białaczką z małych limfocytów. Badania krwi i szpiku kostnego pozwolą ocenić cechy genetyczne związane z odpowiedzią na leczenie, odbudową odporności, mechanizmami sygnalizacji alemtuzumabu, drogami lekooporności i śladami choroby resztkowej po całkowitej odpowiedzi u pacjentów.

Pacjenci w tym badaniu otrzymają fludarabinę, rytuksymab i alemtuzumab. Leki te będą podawane we wlewie dożylnym. Okres leczenia będzie trwał 22 tygodnie. Fludarabina nie będzie podawana w pierwszym tygodniu, 5 dni w 2 tygodniu i 5 dni w 6, 10, 14, 18 i 22 tygodniu. Rytuksymab nie będzie podawany w pierwszym tygodniu, 3 razy w drugim tygodniu i w pierwszym dniu tygodnie 6, 10, 14, 18 i 22. Alemtuzumab zostanie podany 3 razy w tygodniu pierwszym, raz w tygodniu 2 i w dniu 2 tygodnia 6, 10, 14, 18 i 22. Wielkość dawki rytuksymabu i alemtuzumabu zostanie zwiększona w zależności od stopnia działań niepożądanych. W trakcie badania zostanie przeprowadzonych kilka testów i egzaminów, aby ściśle monitorować pacjentów. Leczenie zostanie przerwane z powodu rozwoju choroby lub niedopuszczalnych skutków ubocznych.