Fludarabin, Rituximab und Alemtuzumab bei B-chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphatischen Lymphom

Immuntherapie oder Behandlungen, die die Immunfunktion im Körper stärken, wie etwa monoklonale Antikörper, haben eine gewisse Wirksamkeit gegen verschiedene Arten von Leukämie gezeigt. Forscher haben gelernt, Antikörper außerhalb des menschlichen Körpers herzustellen, die an spezifische Ziele in Krebszellen binden können. Monoklonale Antikörper sollen verschiedene Proteine ​​auf bestimmten Krebszellen erkennen. Die aktuelle Studie kombiniert zwei monoklonale Antikörper, Rituximab und Fludarabin. Rituximab bindet an ein Protein namens CD20-Antigen, das fast ausschließlich auf der Oberfläche von B-Zellen mit Leukämie vorkommt. Sobald Rituximab an das Protein bindet, wird das Immunsystem aktiviert, um die bösartigen B-Zellen abzutöten. Alemtuzumab wirkt auf ähnliche Weise, indem es sich an das CD25-Antigen bindet, und ist auch bei Patienten mit p53-Genmutationen wirksam. Frühere Studien deuten darauf hin, dass sowohl Rituximab als auch Alemtuzumab getrennt voneinander eine gewisse Wirksamkeit gegen lymphatische Leukämie haben. Untersuchungen haben auch gezeigt, dass Fludarabin gegen die Krankheit wirkt. Rituximab und Fludarabin in Kombination scheinen bei Patienten eine hohe Ansprechrate zu haben. Forscher versuchen, die Wirksamkeitsdaten zu verbessern, indem sie in dieser Studie Alemtuzumab zur Kombination von Rituximab und Fludarabin hinzufügen.

In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Fludarabin, Rituximab und Alemtuzumab bei Patienten mit zuvor behandelter lymphatischer B-Zell-Leukämie und kleiner lymphatischer Leukämie bewertet. Mit Blut- und Knochenmarkstests werden genetische Merkmale beurteilt, die mit dem Ansprechen auf die Therapie, der Wiederherstellung des Immunsystems, den Mechanismen der Signalübertragung von Alemtuzumab, den Wegen der Arzneimittelresistenz und Spuren von Resterkrankungen nach vollständigem Ansprechen der Patienten verbunden sind.

Patienten in dieser Studie erhalten Fludarabin, Rituximab und Alemtuzumab. Diese Medikamente werden durch intravenöse Infusionen verabreicht. Die Behandlungsdauer beträgt 22 Wochen. Fludarabin wird in Woche eins, an 5 Tagen in Woche 2 und an 5 Tagen in Woche 6, 10, 14, 18 und 22 nicht verabreicht. Rituximab wird in Woche eins, dreimal in der zweiten Woche und am ersten Tag nicht verabreicht Wochen 6, 10, 14, 18 und 22. Alemtuzumab wird dreimal in Woche eins, einmal in Woche 2 und am Tag 2 der Wochen 6, 10, 14, 18 und 22 verabreicht. Die Dosierung von Rituximab und Alemtuzumab wird je nach Ausmaß der Nebenwirkungen erhöht. Während der gesamten Studie werden mehrere Tests und Untersuchungen durchgeführt, um die Patienten genau zu überwachen. Die Behandlungen werden aufgrund von Krankheitswachstum oder inakzeptablen Nebenwirkungen abgebrochen.