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Dysfonction sexuelle féminine : prévalence chez les femmes italiennes en bonne santé

17 février 2009 mis à jour par: Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Prévalence des dysfonctions sexuelles féminines chez les femmes en bonne santé venant à la clinique de gynécologie de l'Université de Bologne en tant que patients externes.

Les objectifs de cette étude sont :

  • Déterminer la prévalence des dysfonctions sexuelles féminines dans la population générale italienne
  • Pour déterminer quels domaines sexuels sont plus fréquemment compromis
  • Évaluer lesquels des facteurs que nous avons pris en considération sont plus fréquemment associés à la FSD

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les dysfonctions sexuelles féminines (FSD) sont un domaine d'étude relativement nouveau, tout comme les interventions possibles. Jusqu'à récemment, la FSD était considérée comme une simple question psychologique et, par conséquent, la définition exacte du problème était dans une certaine mesure controversée. Les choses ont changé et maintenant on se réfère à la FSD selon la classification décidée lors de la Conférence internationale de développement de consensus sur la FSD (Basson et al, 2000). Il existe 5 grandes catégories de FSD : les troubles du désir sexuel, les troubles de l'excitation sexuelle, les troubles orgasmiques, les troubles de la douleur sexuelle. Une femme peut être considérée comme sexuellement dysfonctionnelle si elle a un ou plusieurs de ces troubles et si elle se sent mal à l'aise à leur sujet.

Des études récentes réalisées à l'étranger montrent que la prévalence de la FSD est extrêmement élevée : de 38% à 63% des femmes interrogées sur leur sexualité s'en plaignent.

RAISONNEMENT:

Jusqu'à présent, en Italie, il n'y a pas d'études montrant la prévalence de la FSD chez les femmes en bonne santé. Nous n'avons aucune raison de penser que les résultats démontreront des pourcentages inférieurs à ceux trouvés à l'étranger indiquant ainsi un nombre élevé de femmes se plaignant de leur sexualité.

Pour définir la prévalence de l'altération de la fonction sexuelle, nous avons décidé d'utiliser un questionnaire qui explorerait tout le domaine inclus dans la définition de la FSD. Nous avons choisi le Female Sexual Function Index (Rosen et al, 2000). Ceci est communément reconnu comme un instrument fiable et spécifique. De plus, il en existe une traduction italienne validée.

Les femmes venant à la clinique gynécologique pour un examen de routine représentent à notre avis un échantillon réaliste de la population féminine italienne.

Un anonymat complet sera garanti pendant toute la durée de l'étude à chaque femme remplissant le questionnaire.

Au cours de cette étude, nous tenterons de répondre aux questions suivantes :

  • Quelle est la prévalence de la FSD chez les femmes italiennes en bonne santé ?
  • Quels domaines de la sexualité sont le plus souvent compromis ?
  • Parmi les facteurs suivants, lesquels affectent le plus les fonctions sexuelles ?
  • Âge?
  • Ménopause?
  • Relation stable ?
  • Durée et qualité de la relation ?
  • Antécédents cliniques ?
  • Pourquoi venir à la clinique gynécologique ?

CONCEPTION:

Afin de répondre à ces questions, l'étude sera organisée comme suit

  • Demande d'approbation de l'étude auprès de la commission locale
  • Distribution du questionnaire FSFI aux femmes ambulatoires de la clinique gynécologique universitaire de Bologne. Nous prévoyons de distribuer autant de questionnaires que nécessaire pour avoir un minimum de 500 questionnaires remplis.
  • Enregistrement et analyse des données des questionnaires.

MATÉRIELS ET MÉTHODES:

Le FSFI est un questionnaire multidimensionnel organisé en 19 questions à choix multiples et divisé en 6 domaines qui explorent le désir sexuel, l'excitation, la lubrification vaginale, la satisfaction et la douleur sexuelle. Il contient des questions sur la vie sexuelle au cours des 4 semaines précédentes. Chaque réponse est notée entre 0 et 5. Le score total final donne le résultat du test, lorsqu'il est inférieur à 26,5 (Wiegel et al, 2005) il suggère un éventuel dysfonctionnement sexuel. FSFI est facilement compréhensible et le temps nécessaire pour le remplir est inférieur à 5 minutes.

Dans notre étude, le questionnaire FSFI est utilisé en conjonction avec des questions anonymes sur l'âge, l'état matrimonial/partenaire, la durée de la relation, les plaintes cliniques actuelles et passées, la raison de la visite à la clinique gynécologique et la ménopause. Ceux-ci nous donneront les instruments pour évaluer si ces facteurs peuvent influencer la présence de FSD et quels domaines ils affectent le plus.

Les questionnaires seront traités par le personnel médical. Les sujets de recherche seront rassurés sur l'anonymat de l'étude, seront invités à déposer le FSFI rempli dans les boîtes de collecte.

SÉLECTION DE LA POPULATION À L'ÉTUDE La sélection des femmes venant passer des tests/examens à la clinique de gynécologie nous donne la chance de faire remplir nos questionnaires par un large échantillon de femmes. Au moins en Italie, où le système national de santé garantit un accès facile et abordable aux services sanitaires, des femmes de tous âges et de toutes classes sociales viennent périodiquement à la clinique pour passer leur examen gynécologique ou leur test Pap. Par conséquent, même s'il est sélectionné dans une clinique, notre échantillon féminin peut raisonnablement être considéré comme un exemple réaliste de la population féminine générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40138
        • Clinic of Obstetrics and Gynecology - S. Orsola Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

n° 500 Femme ambulatoire venant à la clinique de gynécologie

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ambulatoire venant à la clinique de gynécologie
  • Âge >18

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Jamais eu d'activité sexuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Cristina Meriggiola, MD, University of Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

7 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSD/2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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